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Metabolismo lipidico postprandiale nell'ipercolesterolemia familiare: effetti degli oli di pesce (FIFH)

11 aprile 2012 aggiornato da: Dick C Chan, The University of Western Australia

Effetto della supplementazione di olio di pesce sul metabolismo lipidico postprandiale nell'ipercolesterolemia familiare

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di olio di pesce è efficace nel trattamento del metabolismo anormale dei grassi in soggetti con elevata colesterolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che l'uso della terapia con statine nell'ipercolesterolemia familiare (FH) riduce il rischio cardiovascolare ed è una raccomandazione di prima linea, tuttavia, vi è un considerevole rischio residuo previsto dalla presenza di ipertrigliceridemia a digiuno e post-prandiale.

Questo studio esaminerà l'effetto dell'integrazione orale di esteri etilici di acidi grassi n-3 (4 g/giorno, Omacor) sull'ipertrigliceridemia postprandiale e sulla funzione arteriosa postprandiale quando somministrata a pazienti con FH ad aumentato rischio di malattie cardiovascolari a causa della loro residua ipertrigliceridemia a digiuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con FH (mutazione geneticamente definita del recettore LDL o punteggio olandese >8) solo in trattamento con statine
  • Ipertrigliceridemia su un campione di sangue casuale (trigliceridi >1,5 mml/L)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con diabete mellito
  • grave malattia sistemica o uso di steroidi o altri farmaci regolatori dei lipidi (come niacina, fibrato e colesevelam)
  • pazienti in dieta ipocalorica o LDL aferesi; anemia, emorragia e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio di pesce
Integratore alimentare: Capsula di olio di pesce
Capsula di Omega da 4 g per 12 settimane
Altri nomi:
  • Omacor
Comparatore placebo: Placebo
Soggetti FH con trattamento standard (trattamento con statine)
Droga: HMG Coenzima reduttasi
Tutti i soggetti FH sono in trattamento standard con statine durante il periodo di studio
Altri nomi:
  • Statine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti postprandiali nelle concentrazioni di lipoproteine ​​ricche di trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
Area sotto la curva incrementale (AUC) per trigliceridi, apoB-48 e palmitato di retinile
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica delle lipoproteine ​​ricche di trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
Studi cinetici della cinetica di apoB48 e apoB-100
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Western Australia

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHMRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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