Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen lipidiaineenvaihdunta familiaalisessa hyperkolesterolemiassa: kalaöljyjen vaikutukset (FIFH)

keskiviikko 11. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Dick C Chan, The University of Western Australia

Kalaöljylisän vaikutus aterian jälkeiseen lipidiaineenvaihduntaan familiaalisessa hyperkolesterolemiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kalaöljyn lisäys tehokas hoidettaessa epänormaalia rasva-aineenvaihduntaa potilailla, joilla on kohonnut kolesterolikemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Statiinihoidon käytön familiaalisessa hyperkolesterolemiassa (FH) tiedetään vähentävän kardiovaskulaarista riskiä ja se on ensisijainen suositus, mutta paasto- ja aterianjälkeisen hypertriglyseridemian ennustetaan olevan huomattava jäännösriski.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan oraalisen n-3-rasvahappoetyyliesterilisän (4g/vrk, Omacor) vaikutusta aterian jälkeiseen hypertriglyseridemiaan ja aterian jälkeiseen valtimotoimintaan, kun sitä annetaan FH-potilaille, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski jäännöspaastohypertriglyseridemian vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on FH (geneettisesti määritelty LDL-reseptorimutaatio tai hollantilainen pistemäärä >8), jotka saavat vain statiinihoitoa
  • Hypertriglyseridemia satunnaisessa verinäytteessä (triglyseridit > 1,5 mml/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitusta sairastavat kohteet
  • vakava systeeminen sairaus tai steroidien tai muiden lipidejä säätelevien lääkkeiden (kuten niasiini, fibraatti ja kolesevelaami) käyttö
  • potilaat, joilla on vähäkalorinen ruokavalio tai LDL-afereesi; anemia, verenvuoto ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalaöljy
Ravintolisä: Kalaöljykapseli
4g Omega-kapseli 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Omacor
Placebo Comparator: Plasebo
FH-potilaat standardihoidolla (statiinihoito)
Lääke: HMG-koentsyymireduktaasi
Kaikki FH-potilaat ovat standardinmukaisessa statiinihoidossa tutkimusjakson aikana
Muut nimet:
  • Statiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset muutokset triglyseridipitoisissa lipoproteiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) triglyserideille, apoB-48:lle ja retinyylipalmitaatille
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridirikas lipoproteiinikinetiikka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ApoB48- ja apoB-100-kinetiikan kineettiset tutkimukset
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Western Australia

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHMRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa