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Métabolisme lipidique postprandial dans l'hypercholestérolémie familiale : effets des huiles de poisson (FIFH)

11 avril 2012 mis à jour par: Dick C Chan, The University of Western Australia

Effet de la supplémentation en huile de poisson sur le métabolisme lipidique postprandial dans l'hypercholestérolémie familiale

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en huile de poisson est efficace dans le traitement du métabolisme anormal des graisses chez les sujets présentant une cholestérolémie élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation du traitement par statine dans l'hypercholestérolémie familiale (HF) est connue pour réduire le risque cardiovasculaire et constitue une recommandation de première ligne, cependant, il existe un risque résiduel considérable prédit par la présence d'hypertriglycéridémie à jeun et post-prandiale.

Cette étude examinera l'effet de la supplémentation orale en esters éthyliques d'acides gras n-3 (4 g/jour, Omacor) sur l'hypertriglycéridémie postprandiale et la fonction artérielle postprandiale lorsqu'elle est administrée à des patients atteints d'HF à risque accru de maladie cardiovasculaire en raison de leur hypertriglycéridémie résiduelle à jeun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • School of Medicine & Pharmacology,University of Western Australia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de FH (mutation génétiquement définie des récepteurs LDL ou score de Dutch > 8) sous traitement par statine uniquement
  • Hypertriglycéridémie sur un échantillon de sang aléatoire (triglycérides > 1,5 mml/L)

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de diabète sucré
  • maladie systémique majeure ou utilisation de stéroïdes ou d'autres médicaments régulateurs des lipides (tels que la niacine, le fibrate et le colesevelam)
  • les patients sous régimes hypocaloriques ou aphérèse LDL ; anémie, hémorragie et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'huile de poisson
Complément alimentaire: Gélule d'huile de poisson
Capsule Oméga 4g pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Omacor
Comparateur placebo: Placebo
Sujets FH avec traitement standard (traitement par statines)
Médicament: HMG Coenzyme réductase
Tous les sujets FH sont sous traitement standard aux statines pendant la période d'étude
Autres noms:
  • Statine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications postprandiales des concentrations de lipoprotéines riches en triglycérides
Délai: 12 semaines
Aire sous la courbe (AUC) incrémentielle pour les triglycérides, l'apoB-48 et le palmitate de rétinyle
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique des lipoprotéines riches en triglycérides
Délai: 12 semaines
Études cinétiques de la cinétique de l'apoB48 et de l'apoB-100
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Western Australia

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dick Chan, Phd, The University of Western Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2012

Première publication (Estimation)

13 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1028883
  • NHMRC1028883 (Autre subvention/numéro de financement: NHMRC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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