인공고관절 전치환술에서 전방접근법과 직접외측접근법의 비교
2013년 6월 13일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
고관절 전치환술에서 최소 침습적 전방 접근법과 직접 외측 접근법의 비교 - 전향적 무작위 시험
고관절 전치환술에서는 여러 접근법을 사용할 수 있습니다.
새로 도입된 최소 침습적 전방 접근 방식은 힘줄과 근육 손상이 적습니다.
동시에 이 접근법을 사용할 때 더 많은 합병증이 발생한다는 보고가 있습니다.
직접 측면 접근법은 노르웨이에서 가장 많이 사용되며 문서화되어 있습니다.
그러나 Trendelenburg 보행을 유발하는 중둔근 손상 위험이 높다고 가정하는 사람들이 있습니다.
수사관병원에서는 전방접근법과 직접외측접근법을 모두 사용하여 좋은 결과를 얻었다.
연구자의 주요 연구 가설은 수술 후 기능 및 통증, 합병증, 방사선 소견(X-선 및 MRI), 근육 손상에 대한 표지자(예: CK-total) 또는 기타 임상 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arendal, 노르웨이
- Sorlandet Hospital HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- coxarthrosis의 임상 및 방사선 학적 진단
제외 기준:
- 영향을 받은 고관절에 대한 이전 수술
- 후속 조치를 방해하는 정신 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 직접 측면 접근
환자는 직접 측면 접근법을 사용하여 수술했습니다.
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인공 고관절 전치환술에서 직접 외측 접근법의 사용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전방 접근법
환자는 전방 접근법을 사용하여 수술했습니다.
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고관절 전치환술에서 전방접근법의 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 변경
기간: 2 년
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수술한 고관절의 기능은 3, 6, 12, 24개월 후 Oxford Hip Score, Harris Hip Score, 6분 보행 검사를 통해 평가하게 됩니다.
일반 건강의 개선은 Eq-5D를 사용하여 평가됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 손상
기간: 운영일 및 다음 연속 4일
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CK-total은 수술 후 바로 측정되며 다음 연속 4일 동안 측정됩니다.
CRP는 수술 후 처음 4일 동안 측정됩니다.
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운영일 및 다음 연속 4일
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통증
기간: 수술 후 첫 4일
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Visual Analog Scale을 사용한 통증 및 진통제 사용(아편 유사 용량으로 전환됨)을 기록합니다.
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수술 후 첫 4일
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엑스레이 평가
기간: 3개월 및 12개월
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비구 구성요소(기울기 및 버전) 및 대퇴 스템(내반/외반) 및 이동의 배치.
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3개월 및 12개월
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MRI
기간: 3개월 및 12개월
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약 40명의 환자를 하위 선택하여 수술 전과 3개월 및 12개월 후에 MRI 스캔을 실시하여 힘줄 및 근육 손상을 평가합니다.
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Svein Andreas Svenningsen, M.D, Ph.D, Sorlandet Hospital HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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