생검 상처에서 토코트리에놀 천연 비타민 E의 효능 (TOP/OTOP)
생검 상처에서 토코트리에놀 천연 비타민 E의 효능.
(1) 상처 봉합, (2) 흉터 형성/외관 및 (3) 염증 반응을 특성화하기 위해 건강한 피험자에서 다음 두 가지 목적이 제안됩니다.
목표 1, (국소 전용 - "TOP"라고 함) - 양측 펀치 생검에서 토코트리에놀(TCT) 대 위약의 국소 적용
목표 2, (경구 및 국소 - "OTOP"라고 함) - 양측 펀치 생검에서 경구 보충 및 토코트리에놀(TCT) 대 위약의 국소 적용을 결합
목표 3, (국소 전용 - "TAM"이라고 함) - 양측 펀치 생검에서 타목시펜 대 위약의 국소 적용.
목표 4, (정상 피부에만 국소 적용) - 정상 피부의 양측 렛에 TCT 대 위약의 국소 적용.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자연에서 비타민 E 계열은 토코페롤(TCP)과 토코트리에놀(TCT)의 두 부류로 나뉩니다. TCP 및 TCT 계열의 구성원은 생물학적으로 고유합니다.
- TCP는 주로 녹색 잎이 많은 채소에서 발견되는 반면 TCT는 밀, 쌀, 보리와 같은 곡물을 포함한 종자의 주요 비타민 E입니다.
비타민 E는 콜라겐 합성을 억제하고 섬유아세포 증식과 염증을 약화시켜 상처 치유를 개선하는 것으로 생각됩니다. 그러나 피부 상처 봉합에서 비타민 E의 치료 효능에 대한 결과 기반 과학 문헌은 부족하고 주로 TCP에 초점을 맞추었습니다.
- TCP의 경구 보충은 설치류 상처 봉합에서 약간의 개선을 보였지만 표준 실험실에서 이미 고용량의 비타민 E를 투여받은 쥐의 경구 TCP 보충의 관련성은 의문입니다.
- 어린이의 수술 상처에 대한 국소 TCP는 상처 치유를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 관찰된 효과에 대한 기계론적 근거는 설명되지 않았습니다.
수술 상처의 흉터 모양에서 TCT를 테스트하기 위한 PI의 활성 IRB 프로토콜의 예비 관찰을 통해 건강한 피험자의 상처 봉합을 개선하는 TCT 비타민 E의 잠재력을 평가할 수 있었습니다. 현재까지 피부 상처 치유를 위한 국소(TOP) 또는 경구용 국소(OTOP) 적용에서 TCT의 치료 효능은 보고되어야 합니다.
- 또한 예비 관찰 결과 microRNA-200b의 하향 조절이 피부 상처 치유에서 가장 중요한 단계인 피부 혈관신생을 지원하는 것으로 나타났습니다. 타목시펜은 mircroRNA-200b를 침묵시키고 이후 연구에서는 비신생물성 조건에서 타목시펜이 혈관신생을 유도할 수 있음을 인식했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령- 18-50세(남녀 모두)
- 비흡연자 - 등록하기 최소 3개월 전에 금연
- 비 당뇨병
- 비임신 또는 비수유 - 구두 동의.
- 가임 연령의 여성 피험자가 연구 시작 후 생리 기간을 놓친 경우, 그녀는 연구자에게 알리고 안전상의 이유로 임신하지 않았음을 확인하기 위해 임신 테스트를 받게 됩니다. 그녀가 임신한 경우, 그녀는 연구 참여를 중단할 것입니다.
- 현재 OTC 약물 또는 비타민 E를 함유한 다른 형태의 보충제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 당뇨병 또는 HIV 진단
- 알코올 또는 약물 남용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 치료 항응고제
- 죄인
- 현재 처방되는 면역억제제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1-TOP 그룹 1
TOP 그룹 1은 1차 생검 수집 후 3일 후에 생검 #2를 수집합니다.
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TOP 그룹 2
TOP 그룹 2는 1차 생검 수집 후 30일에 생검 #2를 수집합니다.
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OTOP 그룹-1
OTOP은 국소 크림(국소 토코트리에놀(TCT) 또는 위약 크림)과 경구 보충제(경구 토코트리에놀 캡슐(TCT) 또는 위약 캡슐)를 사용합니다.
OTOP 그룹 1은 1차 생검 수집 후 3일 후에 생검 #2를 수집합니다.
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내츄럴폼 비타민 E 토픽 크림(TCT)
다른 이름들:
천연형 비타민 E 구강 캡슐(TCT)
다른 이름들:
위약 크림
다른 이름들:
위약 캡슐
다른 이름들:
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OTOP 그룹-2
OTOP은 국소 크림(국소 토코트리에놀(TCT) 또는 위약 크림)과 경구 보충제(경구 토코트리에놀 캡슐(TCT) 또는 위약 캡슐)를 사용합니다.
OTOP 그룹 2는 첫 번째 생검 수집 후 30일에 생검 #2를 수집합니다.
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내츄럴폼 비타민 E 토픽 크림(TCT)
다른 이름들:
천연형 비타민 E 구강 캡슐(TCT)
다른 이름들:
위약 크림
다른 이름들:
위약 캡슐
다른 이름들:
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TAM 그룹 1
TAM 그룹 1은 첫 번째 생검 수집 후 21일에 #2 생검을 수집합니다.
생검 시술을 받기 1주일 전부터 2차 생검을 받을 때까지(21일 후)까지 생검을 할 때 타목시펜 크림과 위약 크림을 바릅니다.
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타목시펜 크림
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일반 피부
플라시보 그룹은 플라시보와 TCT 크림을 피험자 다리의 특정 부위(정상 피부)에 5주 동안 매일 도포합니다.
한쪽 다리에는 위약을 바르고 다른 쪽 다리에는 TCT 크림을 바릅니다.
피험자는 5주 동안 매주 돌아오며 레이저 스펙클 이미징을 사용한 비침습적 측정이 각 연구 방문에서 완료됩니다.
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위약 크림
다른 이름들:
타목시펜 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 봉합
기간: 1~2개월
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상처 봉합은 그룹 1 및 그룹 2 피험자의 기존 카메라 및 열 화상 결과로 평가됩니다.
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1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터
기간: 1~2개월
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흉터는 밴쿠버 흉터 척도(VSS)에 의해 그룹 1 및 그룹 2 대상에서 평가될 것입니다.
채점은 3명의 블라인드 관찰자에 의해 수행됩니다.
VSS는 혈관성(발적), 높이(비대), 유연성(구축 및 탄력 질감) 및 색소 침착을 평가합니다.
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1~2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 봉합 및 혈관 신생 증가
기간: 1~2개월
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MiR-200b가 타목시펜으로 침묵되어 혈관 신생이 증가하고 상처 봉합이 빨라지는지 테스트합니다.
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1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011H0286
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