다낭성 난소 증후군이 있는 고인슐린혈증 여성의 심혈관 위험에 대한 Drospirenone-ethinylestradiol 및/또는 Metformin의 효과
2012년 4월 19일 업데이트: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
고인슐린혈증 PCOS 환자의 일부 심혈관 위험 요인에 대한 드로스피레논(DRSP)/에티닐에스트라디올(EE) 단독, 메트포르민 단독 및 DRSP/EE + 메트포르민의 장기 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애 중 하나인 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 심혈관 질환 발병률 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다.
현재 메트포르민과 같은 인슐린 민감성 약물은 고인슐린혈증 PCOS 여성의 가장 중요한 치료법 중 하나입니다.
Metformin은 인슐린 저항성 정상 체중 및 비만 PCOS 환자의 대사 장애에 대해 유리한 결과를 생성할 수 있습니다.
경구 피임약은 규칙적인 생리 주기를 얻고 안드로겐 과다증의 임상 징후를 개선하기 위해 PCOS 여성의 장기 치료를 위한 전통적인 의료 요법을 나타냅니다. 위에서 언급한 증거를 바탕으로 본 연구의 목적은 고인슐린혈증 PCOS 환자의 CD4+CD28null T 세포 빈도 및 내분비 대사 매개변수에 대한 DRPS/EE 단독 대 메트포르민 단독 대 DRPS/EE + 메트포르민의 효과
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Policlinico A. Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 고인슐린혈증 PCOS
제외 기준:
- 만성 또는 급성 염증성 질환, 암, 자가면역 질환, 클로미펜 구연산염 치료, 경구 피임약, 항안드로겐, 식욕 조절 약물 또는 평가 전 마지막 6개월 동안의 인슐린 민감성 약물(메트포르민, 피오글리타존 및 로시글리타존), DM2, 고혈압 , 지난 3개월 동안의 대수술 또는 기타 호르몬 기능 장애(시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민
31명의 피험자가 3/die당 500 mg 메트포르민을 무작위로 투여받았습니다.
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3/다이당 메트포르민 500mg
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활성 비교기: 0.03mg EE + 3mg의 DRPS
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28일 주기 동안 1정/일(21정 복용 후 7일 무약 복용)
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활성 비교기: 메트포르민 + 야스민
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0.03mg EE + DRPS 3mg과 메트포르민 500mg을 1일 3회 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4+CD28널 주파수
기간: 5분
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5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 곡선 아래 면적(AUCi) 및 지질 프로파일.
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- disfunzionale14
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