슬관절 전치환술에 대한 사전 동의에 대한 환자의 이해와 만족도
2024년 3월 11일 업데이트: jasvinder singh
앞서 언급한 양식(간호 교육, 유인물, 비디오 등) 중 하나 이상과 결합된 구조화된 동의 프로세스는 외과적 동의를 향상시킬 것으로 합리적으로 기대할 수 있습니다.
연구자들은 전반적인 환자 지식/유지 여부가 동의 과정 유형에 의해 영향을 받을 것이며 보다 집중적인 교육 및 검토를 통해 환자 유지 및 회상이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 동의 과정과 수술 후에 지식 보유가 감소할 것이지만 수술 전 교육의 성격에 따라 계층화된 방식으로 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
위의 세부정보를 참조하세요.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 권장함
제외 기준:
- 참여 의사가 없음
- 영어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iMedConsentTM 및 맞춤형 서면 유인물 그룹
iMedConsentTM 및 맞춤형 서면 유인물
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표준 동의서에 추가된 동영상 + 유인물 표준 동의서에 추가된 동영상 + 교육 세션 + 유인물
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실험적: iMedConsentTM, 유인물 및 표준 비디오 g
iMedConsentTM, 유인물 및 표준 AAOS 동영상
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표준 동의서에 추가된 동영상 + 유인물 표준 동의서에 추가된 동영상 + 교육 세션 + 유인물
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실험적: iMedConsentTM, 유인물, 비디오 및 공식 교육
iMedConsentTM, 유인물, 비디오 및 공식 교육 세션
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표준 동의서에 추가된 동영상 + 유인물 표준 동의서에 추가된 동영상 + 교육 세션 + 유인물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 및 합병증에 대한 지식
기간: 수술 후 6주
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지식을 평가하는 설문지에 대한 답변
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 임플란트에 관한 시술적 질문에 대한 지식
기간: 수술 당일 및 수술 후 6주
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지식 설문지 질문 4-6에 대한 답변
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수술 당일 및 수술 후 6주
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수술의 위험성에 대한 지식
기간: 수술 당일 및 수술 후 6주
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설문지 질문 7-9에 대한 답변
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수술 당일 및 수술 후 6주
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수술 전후 결과에 대한 지식
기간: 수술 당일 및 수술 후 6주
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설문지 질문 10-13에 대한 답변
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수술 당일 및 수술 후 6주
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환자 만족도
기간: 수술 당일 및 수술 후 6주
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만족도에 대한 답변 설문지 질문
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수술 당일 및 수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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