Patientförståelse och tillfredsställelse i informerat samtycke för total knäprotesplastik
11 mars 2024 uppdaterad av: jasvinder singh
En strukturerad samtyckesprocess, i kombination med en eller flera av de ovannämnda modaliteterna (sjuksköterskeutbildning, handout, video, etc), kan rimligen förväntas förbättra kirurgiskt informerat samtycke.
Utredarna antog att övergripande patientkunskap/retention skulle påverkas av typen av samtyckesprocess och att mer intensiv utbildning och granskning skulle resultera i bättre patientretention och återkallelse.
Utredarna antog vidare att kunskapsretentionen skulle minska efter samtyckesprocessen och operationen, men på ett stratifierat sätt baserat på preoperativ undervisning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se detaljerna ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rekommenderad total knäprotesoperation
Exklusions kriterier:
- Ovillig att delta
- Det gick inte att fylla i frågeformuläret på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iMedConsentTM och anpassad skriftlig utdelningsgrupp
iMedConsentTM och en skräddarsydd skriftlig handout
|
Video har lagts till i standardsamtycke + åhörarblad Video + utbildningssession har lagts till i standardsamtycke + åhörarkopior
|
|
Experimentell: iMedConsentTM, handout och standardvideo g
iMedConsentTM, handout och standard AAOS-video
|
Video har lagts till i standardsamtycke + åhörarblad Video + utbildningssession har lagts till i standardsamtycke + åhörarkopior
|
|
Experimentell: iMedConsentTM, handout, video och formell utbildning
iMedConsentTM, handouten, videon och en formell utbildningssession
|
Video har lagts till i standardsamtycke + åhörarblad Video + utbildningssession har lagts till i standardsamtycke + åhörarkopior
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om effekt och komplikationer
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
svar på frågeformulär som bedömer kunskap
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap om procedurfrågor med avseende på operationen och implantaten
Tidsram: Operationsdag och 6 veckor postoperativt
|
Svar på fråga 4-6 om kunskapsformulär
|
Operationsdag och 6 veckor postoperativt
|
|
kunskap om risker med operation
Tidsram: operationsdag och postoperativ 6 veckor
|
svar på frågorna 7-9 på frågeformuläret
|
operationsdag och postoperativ 6 veckor
|
|
Kunskap om peri- och postoperativa resultat
Tidsram: operationsdag och postoperativ 6 veckor
|
svar på frågorna 10-13 på frågeformuläret
|
operationsdag och postoperativ 6 veckor
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: operationsdag och postoperativ 6 veckor
|
svar till belåtenhet Fråga på frågeformulär
|
operationsdag och postoperativ 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Första postat (Beräknad)
23 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSPVA-124
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .