Понимание и удовлетворенность пациентов информированным согласием на тотальную артропластику коленного сустава
11 марта 2024 г. обновлено: jasvinder singh
Можно разумно ожидать, что процесс структурированного согласия в сочетании с одним или несколькими из вышеупомянутых методов (обучение медсестер, раздаточный материал, видео и т. д.) улучшит качество информированного согласия при хирургическом вмешательстве.
Исследователи предположили, что общий уровень знаний/удержания пациентов будет зависеть от типа процесса получения согласия и что более интенсивное обучение и проверка приведут к лучшему сохранению и запоминанию пациентов.
Исследователи также предположили, что сохранение знаний будет снижаться после получения согласия и хирургического вмешательства, но послойно, в зависимости от характера предоперационного обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пожалуйста, смотрите подробности выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- рекомендуется тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
- Невозможно заполнить анкету на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: iMedConsentTM и группа индивидуальных письменных раздаточных материалов
iMedConsentTM и индивидуальный письменный раздаточный материал
|
Видео добавлено к стандартному согласию + раздаточный материал Видео + обучающий сеанс добавлено к стандартному согласию + раздаточный материал
|
|
Экспериментальный: iMedConsentTM, раздаточный материал и стандартное видео g
iMedConsentTM, раздаточный материал и стандартное видео AAOS
|
Видео добавлено к стандартному согласию + раздаточный материал Видео + обучающий сеанс добавлено к стандартному согласию + раздаточный материал
|
|
Экспериментальный: iMedConsentTM, раздаточные материалы, видео и формальное обучение
iMedConsentTM, раздаточный материал, видео и формальное обучающее занятие
|
Видео добавлено к стандартному согласию + раздаточный материал Видео + обучающий сеанс добавлено к стандартному согласию + раздаточный материал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание эффективности и осложнений.
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
ответы на анкету оценки знаний
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание процедурных вопросов, касающихся операции и имплантатов
Временное ограничение: День операции и 6 недель после операции
|
Ответы на вопросы 4-6 анкеты знаний
|
День операции и 6 недель после операции
|
|
знания о рисках хирургического вмешательства
Временное ограничение: день операции и послеоперационные 6 недель
|
ответы на вопросы 7-9 анкеты
|
день операции и послеоперационные 6 недель
|
|
Знание пери- и послеоперационных результатов
Временное ограничение: день операции и послеоперационные 6 недель
|
ответы на вопросы 10-13 анкеты
|
день операции и послеоперационные 6 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: день операции и послеоперационные 6 недель
|
ответы на удовлетворение Вопрос по анкете
|
день операции и послеоперационные 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSPVA-124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .