Begrip en tevredenheid van de patiënt over geïnformeerde toestemming voor totale knieartroplastiek
11 maart 2024 bijgewerkt door: jasvinder singh
Van een gestructureerd toestemmingsproces, in combinatie met een of meer van de bovengenoemde modaliteiten (verpleegkundig onderwijs, hand-out, video, enz.), kan redelijkerwijs worden verwacht dat het de chirurgische geïnformeerde toestemming verbetert.
De onderzoekers veronderstelden dat de algemene kennis/retentie van patiënten zou worden beïnvloed door het type toestemmingsproces en dat intensievere training en beoordeling zouden resulteren in een betere retentie en terugroeping van patiënten.
De onderzoekers veronderstelden verder dat het behoud van kennis zou afnemen na het toestemmingsproces en de operatie, maar op een gestratificeerde manier gebaseerd op de aard van preoperatief onderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie details hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanbevolen totale knieartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen
- Kan de vragenlijst in het Engels niet invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: iMedConsentTM en op maat gemaakte schriftelijke hand-outgroep
iMedConsentTM en een op maat gemaakte schriftelijke hand-out
|
Video toegevoegd aan standaard toestemming + hand-out Video + educatiesessie toegevoegd aan standaard toestemming + hand-out
|
|
Experimenteel: iMedConsentTM, hand-out en standaardvideo g
iMedConsentTM, hand-out en standaard AAOS-video
|
Video toegevoegd aan standaard toestemming + hand-out Video + educatiesessie toegevoegd aan standaard toestemming + hand-out
|
|
Experimenteel: iMedConsentTM, hand-out, video en formeel onderwijs
iMedConsentTM, de hand-out, de video en een formele onderwijssessie
|
Video toegevoegd aan standaard toestemming + hand-out Video + educatiesessie toegevoegd aan standaard toestemming + hand-out
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van werkzaamheid en complicaties
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
antwoorden op vragenlijsten die kennis beoordelen
|
6 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis over procedurele vragen met betrekking tot de operatie en implantaten
Tijdsspanne: Dag van de operatie en 6 weken postoperatief
|
Antwoorden op vraag 4-6 over de kennisvragenlijst
|
Dag van de operatie en 6 weken postoperatief
|
|
kennis over de risico's van een operatie
Tijdsspanne: dag van de operatie en postoperatief 6 weken
|
antwoorden op vragen 7-9 over de vragenlijst
|
dag van de operatie en postoperatief 6 weken
|
|
Kennis over peri- en postoperatieve resultaten
Tijdsspanne: dag van de operatie en postoperatief 6 weken
|
antwoorden op vragen 10-13 over de vragenlijst
|
dag van de operatie en postoperatief 6 weken
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: dag van de operatie en postoperatief 6 weken
|
antwoorden op tevredenheid Vraag over vragenlijst
|
dag van de operatie en postoperatief 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
23 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSPVA-124
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .