Comprensión y satisfacción del paciente en el consentimiento informado para la artroplastia total de rodilla
11 de marzo de 2024 actualizado por: jasvinder singh
Se puede esperar razonablemente que un proceso de consentimiento estructurado, en combinación con una o varias de las modalidades antes mencionadas (educación de enfermería, folletos, videos, etc.), mejore el consentimiento informado quirúrgico.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el conocimiento/retención general de los pacientes estaría influenciado por el tipo de proceso de consentimiento y que una capacitación y revisión más intensivas darían como resultado una mejor retención y recuperación de los pacientes.
Los investigadores plantearon además la hipótesis de que la retención de conocimientos disminuiría después del proceso de consentimiento y la cirugía, pero de manera estratificada según la naturaleza de la enseñanza preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
por favor vea los detalles arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de rodilla recomendada
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
- No se puede completar el cuestionario en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: iMedConsentTM y grupo de folletos escritos personalizados
iMedConsentTM y un folleto escrito personalizado
|
Video agregado al consentimiento estándar + folleto Video + sesión educativa agregada al consentimiento estándar + folleto
|
|
Experimental: iMedConsentTM, folleto y video estándar g
iMedConsentTM, folleto y vídeo estándar de AAOS
|
Video agregado al consentimiento estándar + folleto Video + sesión educativa agregada al consentimiento estándar + folleto
|
|
Experimental: iMedConsentTM, folleto, video y educación formal
iMedConsentTM, el folleto, el video y una sesión de educación formal
|
Video agregado al consentimiento estándar + folleto Video + sesión educativa agregada al consentimiento estándar + folleto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de eficacia y complicaciones.
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 semanas
|
respuestas al cuestionario que evalúa el conocimiento
|
Postoperatorio de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento sobre cuestiones de procedimiento con respecto a la cirugía y los implantes.
Periodo de tiempo: Día de la cirugía y postoperatorio de 6 semanas.
|
Respuestas a las preguntas 4-6 del cuestionario de conocimientos
|
Día de la cirugía y postoperatorio de 6 semanas.
|
|
conocimiento sobre los riesgos de la cirugía
Periodo de tiempo: día de la cirugía y postoperatorio 6 semanas
|
respuestas a las preguntas 7 a 9 del cuestionario
|
día de la cirugía y postoperatorio 6 semanas
|
|
Conocimiento sobre resultados peri y postoperatorios.
Periodo de tiempo: día de la cirugía y postoperatorio 6 semanas
|
respuestas a las preguntas 10-13 del cuestionario
|
día de la cirugía y postoperatorio 6 semanas
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: día de la cirugía y postoperatorio 6 semanas
|
respuestas a satisfacción Pregunta en cuestionario
|
día de la cirugía y postoperatorio 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSPVA-124
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .