患者对全膝关节置换术知情同意的理解和满意度
2024年3月11日 更新者：jasvinder singh
结构化同意流程与上述一种或多种方式（护理教育、讲义、视频等）相结合，可以合理地预期改善手术知情同意。
研究人员假设，患者的整体知识/保留会受到同意过程类型的影响，并且更深入的培训和审查将导致更好的患者保留和回忆。
研究人员进一步假设，在同意过程和手术后，知识保留会下降，但会根据术前教学的性质进行分层。
研究概览
详细说明
请参阅上面的详细信息
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 推荐全膝关节置换术
排除标准：
- 不愿意参加
- 无法用英语填写调查问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：iMedConsentTM 和定制的书面讲义组
iMedConsentTM 和定制的书面讲义
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视频已添加到标准同意书 + 讲义中 视频 + 教育课程已添加到标准同意书 + 讲义中
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实验性的：iMedConsentTM、讲义和标准视频
iMedConsentTM、讲义和标准 AAOS 视频
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视频已添加到标准同意书 + 讲义中 视频 + 教育课程已添加到标准同意书 + 讲义中
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实验性的：iMedConsentTM、讲义、视频和正规教育
iMedConsentTM、讲义、视频和正式教育课程
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视频已添加到标准同意书 + 讲义中 视频 + 教育课程已添加到标准同意书 + 讲义中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解疗效和并发症
大体时间：术后6周
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评估知识的问卷答案
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有关手术和植入的程序问题的知识
大体时间：手术当天和术后 6 周
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知识问卷第4-6题的答案
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手术当天和术后 6 周
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手术风险知识
大体时间：手术当天和术后6周
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问卷问题 7-9 的答案
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手术当天和术后6周
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有关围手术期和术后结果的知识
大体时间：手术当天和术后6周
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问卷中问题 10-13 的答案
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手术当天和术后6周
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患者满意度
大体时间：手术当天和术后6周
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调查问卷的回答是否满意
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手术当天和术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terence Gioe, MD、Minneapolis VA Med crt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计的)
2012年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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