Patientenverständnis und Zufriedenheit bei der Einverständniserklärung zur Knieendoprothetik
11. März 2024 aktualisiert von: jasvinder singh
Von einem strukturierten Einwilligungsprozess in Kombination mit einer oder mehreren der oben genannten Modalitäten (Pflegeschulung, Handout, Video usw.) kann vernünftigerweise erwartet werden, dass er die chirurgische Einwilligung nach Aufklärung verbessert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Gesamtwissen/die Patientenbindung durch die Art des Einwilligungsprozesses beeinflusst würde und dass eine intensivere Schulung und Überprüfung zu einer besseren Patientenbindung und -erinnerung führen würde.
Die Forscher stellten außerdem die Hypothese auf, dass der Wissenserhalt nach dem Einwilligungsprozess und der Operation abnehmen würde, jedoch in geschichteter Weise, basierend auf der Art des präoperativen Unterrichts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einzelheiten siehe oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- empfohlene totale Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme
- Der Fragebogen kann nicht auf Englisch ausgefüllt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: iMedConsentTM und maßgeschneiderte schriftliche Handout-Gruppe
iMedConsentTM und ein individuelles schriftliches Handout
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Video zur Standardeinwilligung + Handout hinzugefügt. Video + Schulungssitzung zur Standardeinwilligung + Handout hinzugefügt
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Experimental: iMedConsentTM, Handout und Standardvideo g
iMedConsentTM, Handout und Standard-AAOS-Video
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Video zur Standardeinwilligung + Handout hinzugefügt. Video + Schulungssitzung zur Standardeinwilligung + Handout hinzugefügt
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Experimental: iMedConsentTM, Handout, Video und formelle Schulung
iMedConsentTM, das Handout, das Video und eine formelle Schulungssitzung
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Video zur Standardeinwilligung + Handout hinzugefügt. Video + Schulungssitzung zur Standardeinwilligung + Handout hinzugefügt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse über Wirksamkeit und Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Antworten auf den Fragebogen zur Wissensbewertung
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6 Wochen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse über verfahrenstechnische Fragen im Zusammenhang mit der Operation und Implantaten
Zeitfenster: Tag der Operation und 6 Wochen nach der Operation
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Antworten auf die Fragen 4-6 zum Wissensfragebogen
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Tag der Operation und 6 Wochen nach der Operation
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Kenntnisse über die Risiken einer Operation
Zeitfenster: Tag der Operation und postoperative 6 Wochen
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Antworten auf die Fragen 7-9 im Fragebogen
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Tag der Operation und postoperative 6 Wochen
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Kenntnisse über peri- und postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: Tag der Operation und postoperative 6 Wochen
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Antworten auf die Fragen 10-13 im Fragebogen
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Tag der Operation und postoperative 6 Wochen
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag der Operation und postoperative 6 Wochen
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Antworten zur Zufriedenheitsfrage im Fragebogen
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Tag der Operation und postoperative 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MSPVA-124
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