Potilaan ymmärrys ja tyytyväisyys tietoon perustuvaan suostumukseen polven kokonaisartroplastiaan
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: jasvinder singh
Strukturoidun suostumusprosessin yhdessä yhden tai useiden edellä mainittujen menetelmien (sairaanhoitajakoulutus, moniste, video jne.) kanssa voidaan kohtuudella odottaa parantavan kirurgista tietoon perustuvaa suostumusta.
Tutkijat olettivat, että suostumusprosessin tyyppi vaikuttaisi potilaan yleistietoon/säilyttämiseen ja että intensiivisempi koulutus ja arviointi johtaisi parempaan potilaan säilyttämiseen ja palauttamiseen.
Edelleen tutkijat olettivat, että tiedon säilyttäminen heikkenee suostumusprosessin ja leikkauksen jälkeen, mutta kerrostunutta preoperatiivisen opetuksen luonteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
katso yksityiskohdat yllä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suositellaan polven kokonaisartroplastiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Englanninkielistä kyselylomaketta ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iMedConsentTM ja räätälöity kirjallinen monisteryhmä
iMedConsentTM ja räätälöity kirjallinen moniste
|
Video lisätty vakiosuostumukseen + monisteeseen Video + koulutustilaisuus lisätty vakiosuostumukseen + monisteeseen
|
|
Kokeellinen: iMedConsentTM, moniste ja tavallinen video g
iMedConsentTM, moniste ja tavallinen AAOS-video
|
Video lisätty vakiosuostumukseen + monisteeseen Video + koulutustilaisuus lisätty vakiosuostumukseen + monisteeseen
|
|
Kokeellinen: iMedConsentTM, moniste, video ja muodollinen koulutus
iMedConsentTM, moniste, video ja muodollinen koulutustilaisuus
|
Video lisätty vakiosuostumukseen + monisteeseen Video + koulutustilaisuus lisätty vakiosuostumukseen + monisteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuden ja komplikaatioiden tuntemus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
vastauksia tietoa arvioivaan kyselyyn
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoa leikkaukseen ja implantteihin liittyvistä menettelykysymyksistä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vastaukset tietokyselyn kysymyksiin 4-6
|
Leikkauspäivä ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
tietoa leikkauksen riskeistä
Aikaikkuna: leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa
|
vastaukset kyselylomakkeen kysymyksiin 7-9
|
leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa
|
|
Peri- ja postoperatiivisten tulosten tuntemus
Aikaikkuna: leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa
|
vastaukset kyselylomakkeen kysymyksiin 10-13
|
leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa
|
vastaukset tyytyväisyyteen Kysymys kyselyyn
|
leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSPVA-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .