Zrozumienie pacjenta i satysfakcja ze świadomej zgody na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
11 marca 2024 zaktualizowane przez: jasvinder singh
Można zasadnie oczekiwać, że ustrukturyzowany proces uzyskiwania zgody w połączeniu z jednym lub kilkoma wyżej wymienionymi sposobami (edukacja pielęgniarska, ulotki, wideo itp.) poprawi świadomą zgodę chirurgiczną.
Badacze postawili hipotezę, że rodzaj procesu wyrażania zgody będzie miał wpływ na ogólną wiedzę/zatrzymanie pacjenta oraz że intensywniejsze szkolenie i przegląd skutkowałyby lepszym zatrzymywaniem i zapamiętywaniem pacjentów.
Badacze postawili dalej hipotezę, że zatrzymywanie wiedzy zmniejszy się po uzyskaniu zgody i operacji, ale w sposób warstwowy w zależności od charakteru nauczania przedoperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
szczegóły znajdziesz powyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zalecana całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcący brać udziału
- Nie można wypełnić kwestionariusza w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: iMedConsentTM i dostosowana grupa pisemnych ulotek
iMedConsentTM i dostosowaną do indywidualnych potrzeb pisemną ulotkę
|
Film dodany do standardowej zgody + ulotka Film + sesja edukacyjna dodana do standardowej zgody + ulotka
|
|
Eksperymentalny: iMedConsentTM, ulotka i standardowe wideo g
iMedConsentTM, ulotka i standardowe wideo AAOS
|
Film dodany do standardowej zgody + ulotka Film + sesja edukacyjna dodana do standardowej zgody + ulotka
|
|
Eksperymentalny: iMedConsentTM, ulotki, wideo i edukacja formalna
iMedConsentTM, ulotka, wideo i formalna sesja edukacyjna
|
Film dodany do standardowej zgody + ulotka Film + sesja edukacyjna dodana do standardowej zgody + ulotka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość skuteczności i powikłań
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
odpowiedzi na kwestionariusz oceniający wiedzę
|
6 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza dotycząca zagadnień proceduralnych związanych z chirurgią i implantami
Ramy czasowe: Dzień operacji i 6 tygodni po operacji
|
Odpowiedzi na pytania 4-6 dotyczące kwestionariusza wiedzy
|
Dzień operacji i 6 tygodni po operacji
|
|
wiedzę na temat ryzyka operacji
Ramy czasowe: dniu zabiegu i 6 tygodniach pooperacyjnych
|
odpowiedzi na pytania 7-9 w kwestionariuszu
|
dniu zabiegu i 6 tygodniach pooperacyjnych
|
|
Wiedza na temat wyników około- i pooperacyjnych
Ramy czasowe: dniu zabiegu i 6 tygodniach pooperacyjnych
|
odpowiedzi na pytania 10-13 w kwestionariuszu
|
dniu zabiegu i 6 tygodniach pooperacyjnych
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: dniu zabiegu i 6 tygodniach pooperacyjnych
|
odpowiedzi na pytania satysfakcjonujące Pytanie w ankiecie
|
dniu zabiegu i 6 tygodniach pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSPVA-124
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .