Compréhension et satisfaction des patients quant au consentement éclairé pour l'arthroplastie totale du genou
11 mars 2024 mis à jour par: jasvinder singh
On peut raisonnablement s'attendre à ce qu'un processus de consentement structuré, en combinaison avec une ou plusieurs des modalités susmentionnées (formation infirmière, polycopié, vidéo, etc.), améliore le consentement éclairé chirurgical.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la connaissance/rétention globale des patients serait influencée par le type de processus de consentement et qu'une formation et un examen plus intensifs entraîneraient une meilleure rétention et un meilleur rappel des patients.
Les enquêteurs ont en outre émis l'hypothèse que la rétention des connaissances diminuerait après le processus de consentement et la chirurgie, mais de manière stratifiée en fonction de la nature de l'enseignement préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
veuillez voir les détails ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie totale du genou recommandée
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
- Impossible de remplir le questionnaire en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: iMedConsentTM et groupe de documents écrits personnalisés
iMedConsentTM et un document écrit personnalisé
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Vidéo ajoutée au consentement standard + polycopié Vidéo + séance éducative ajoutée au consentement standard + polycopié
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Expérimental: iMedConsentTM, document à distribuer et vidéo standard g
iMedConsentTM, document et vidéo AAOS standard
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Vidéo ajoutée au consentement standard + polycopié Vidéo + séance éducative ajoutée au consentement standard + polycopié
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Expérimental: iMedConsentTM, document, vidéo et éducation formelle
iMedConsentTM, le document, la vidéo et une séance de formation formelle
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Vidéo ajoutée au consentement standard + polycopié Vidéo + séance éducative ajoutée au consentement standard + polycopié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance de l'efficacité et des complications
Délai: 6 semaines postopératoire
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réponses au questionnaire évaluant les connaissances
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6 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissance des questions procédurales liées à la chirurgie et aux implants
Délai: Jour de chirurgie et 6 semaines postopératoires
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Réponses aux questions 4 à 6 sur le questionnaire de connaissances
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Jour de chirurgie et 6 semaines postopératoires
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connaissance des risques de la chirurgie
Délai: jour de la chirurgie et 6 semaines postopératoires
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réponses aux questions 7 à 9 du questionnaire
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jour de la chirurgie et 6 semaines postopératoires
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Connaissance des résultats péri- et postopératoires
Délai: jour de la chirurgie et 6 semaines postopératoires
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réponses aux questions 10 à 13 du questionnaire
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jour de la chirurgie et 6 semaines postopératoires
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Satisfaction des patients
Délai: jour de la chirurgie et 6 semaines postopératoires
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réponses à la question de satisfaction sur le questionnaire
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jour de la chirurgie et 6 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Première publication (Estimé)
23 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSPVA-124
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