Compreensão e satisfação do paciente no consentimento informado para artroplastia total do joelho
11 de março de 2024 atualizado por: jasvinder singh
Pode-se razoavelmente esperar que um processo de consentimento estruturado, em combinação com uma ou mais das modalidades acima mencionadas (ensino de enfermagem, folheto, vídeo, etc.), melhore o consentimento informado cirúrgico.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o conhecimento/retenção geral do paciente seria influenciado pelo tipo de processo de consentimento e que treinamento e revisão mais intensivos resultariam em melhor retenção e recuperação do paciente.
Os investigadores levantaram ainda a hipótese de que a retenção do conhecimento diminuiria após o processo de consentimento e cirurgia, mas de forma estratificada com base na natureza do ensino pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
por favor veja detalhes acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total do joelho recomendada
Critério de exclusão:
- Não querendo participar
- Não é possível preencher o questionário em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: iMedConsentTM e grupo de apostilas escritas personalizadas
iMedConsentTM e um folheto escrito personalizado
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Vídeo adicionado ao consentimento padrão + folheto Vídeo + sessão educacional adicionado ao consentimento padrão + folheto
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Experimental: iMedConsentTM, folheto e vídeo padrão g
iMedConsentTM, folheto e vídeo AAOS padrão
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Vídeo adicionado ao consentimento padrão + folheto Vídeo + sessão educacional adicionado ao consentimento padrão + folheto
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Experimental: iMedConsentTM, folheto, vídeo e educação formal
iMedConsentTM, o folheto, o vídeo e uma sessão de educação formal
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Vídeo adicionado ao consentimento padrão + folheto Vídeo + sessão educacional adicionado ao consentimento padrão + folheto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento da eficácia e complicações
Prazo: Pós-operatório de 6 semanas
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respostas ao questionário que avalia o conhecimento
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Pós-operatório de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento sobre questões processuais relacionadas à cirurgia e implantes
Prazo: Dia da cirurgia e pós-operatório de 6 semanas
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Respostas às perguntas 4-6 do questionário de conhecimento
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Dia da cirurgia e pós-operatório de 6 semanas
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conhecimento sobre os riscos da cirurgia
Prazo: dia da cirurgia e pós-operatório 6 semanas
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respostas às perguntas 7 a 9 do questionário
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dia da cirurgia e pós-operatório 6 semanas
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Conhecimento sobre resultados peri e pós-operatórios
Prazo: dia da cirurgia e pós-operatório 6 semanas
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respostas às perguntas 10 a 13 do questionário
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dia da cirurgia e pós-operatório 6 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: dia da cirurgia e pós-operatório 6 semanas
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respostas à pergunta de satisfação no questionário
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dia da cirurgia e pós-operatório 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
23 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSPVA-124
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