Porozumění a spokojenost pacienta v informovaném souhlasu s totální endoprotézou kolene
11. března 2024 aktualizováno: jasvinder singh
Od strukturovaného procesu souhlasu v kombinaci s jednou nebo několika výše uvedenými modalitami (ošetřovatelská výchova, leták, video atd.) lze rozumně očekávat zlepšení chirurgického informovaného souhlasu.
Vyšetřovatelé předpokládali, že celkové znalosti/udržení pacienta bude ovlivněno typem procesu souhlasu a že intenzivnější školení a přezkoumání povede k lepšímu udržení pacienta a jeho opětovnému vyvolání.
Vyšetřovatelé dále předpokládali, že retence znalostí se po procesu souhlasu a chirurgickém zákroku sníží, ale stratifikovaným způsobem na základě povahy předoperační výuky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz podrobnosti výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doporučená totální endoprotéza kolena
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Nelze vyplnit dotazník v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: iMedConsentTM a přizpůsobená skupina písemných materiálů
iMedConsentTM a přizpůsobený písemný leták
|
Video přidáno ke standardnímu souhlasu + podkladu Video + vzdělávací sezení přidáno ke standardnímu souhlasu + podkladu
|
|
Experimentální: iMedConsentTM, leták a standardní video g
iMedConsentTM, leták a standardní video AAOS
|
Video přidáno ke standardnímu souhlasu + podkladu Video + vzdělávací sezení přidáno ke standardnímu souhlasu + podkladu
|
|
Experimentální: iMedConsentTM, leták, video a formální vzdělávání
iMedConsentTM, leták, video a formální vzdělávací sezení
|
Video přidáno ke standardnímu souhlasu + podkladu Video + vzdělávací sezení přidáno ke standardnímu souhlasu + podkladu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost účinnosti a komplikací
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
odpovědi na dotazník hodnotící znalosti
|
6 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost procedurálních otázek s ohledem na operaci a implantáty
Časové okno: Den operace a 6 týdnů po operaci
|
Odpovědi na otázku 4-6 o znalostním dotazníku
|
Den operace a 6 týdnů po operaci
|
|
znalosti o rizicích operace
Časové okno: den operace a pooperační 6-týd
|
odpovědi na otázky 7-9 v dotazníku
|
den operace a pooperační 6-týd
|
|
Znalosti týkající se peri- a pooperačních výsledků
Časové okno: den operace a pooperační 6-týd
|
odpovědi na otázky 10-13 v dotazníku
|
den operace a pooperační 6-týd
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: den operace a pooperační 6-týd
|
odpovědi ke spokojenosti Otázka v dotazníku
|
den operace a pooperační 6-týd
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MSPVA-124
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .