Comprensione e soddisfazione del paziente nel consenso informato per l'artroplastica totale del ginocchio
11 marzo 2024 aggiornato da: jasvinder singh
Si può ragionevolmente prevedere che un processo di consenso strutturato, in combinazione con una o più delle modalità sopra menzionate (formazione infermieristica, dispense, video, ecc.), migliori il consenso informato chirurgico.
I ricercatori hanno ipotizzato che la conoscenza/fidelizzazione complessiva del paziente sarebbe stata influenzata dal tipo di processo di consenso e che una formazione e una revisione più intense avrebbero comportato una migliore fidelizzazione e richiamo del paziente.
I ricercatori hanno inoltre ipotizzato che la memorizzazione delle conoscenze diminuirebbe in seguito al processo di consenso e all'intervento chirurgico, ma in modo stratificato in base alla natura dell'insegnamento preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
si prega di vedere i dettagli sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consigliata l'artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
- Impossibile completare il questionario in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: iMedConsentTM e gruppo di volantini scritti personalizzati
iMedConsentTM e un volantino scritto personalizzato
|
Video aggiunto al consenso standard + dispensa Video + sessione educativa aggiunta al consenso standard + dispensa
|
|
Sperimentale: iMedConsentTM, volantino e video standard g
iMedConsentTM, volantino e video AAOS standard
|
Video aggiunto al consenso standard + dispensa Video + sessione educativa aggiunta al consenso standard + dispensa
|
|
Sperimentale: iMedConsentTM, volantini, video e istruzione formale
iMedConsentTM, la dispensa, il video e una sessione di formazione formale
|
Video aggiunto al consenso standard + dispensa Video + sessione educativa aggiunta al consenso standard + dispensa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza dell'efficacia e delle complicanze
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
risposte al questionario di valutazione delle conoscenze
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conoscenza delle questioni procedurali relative alla chirurgia e agli impianti
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento
|
Risposte alla domanda 4-6 sul questionario conoscitivo
|
Giorno dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento
|
|
conoscenza dei rischi della chirurgia
Lasso di tempo: giorno dell'intervento e 6 settimane postoperatorie
|
risposte alle domande 7-9 sul questionario
|
giorno dell'intervento e 6 settimane postoperatorie
|
|
Conoscenza dei risultati peri e post-operatori
Lasso di tempo: giorno dell'intervento e 6 settimane postoperatorie
|
risposte alle domande 10-13 sul questionario
|
giorno dell'intervento e 6 settimane postoperatorie
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: giorno dell'intervento e 6 settimane postoperatorie
|
risposte alla soddisfazione Domanda sul questionario
|
giorno dell'intervento e 6 settimane postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2012
Primo Inserito (Stimato)
23 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSPVA-124
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protesi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato