Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientforståelse og -tilfredshed i informeret samtykke til total knæarthroplastik

11. marts 2024 opdateret af: jasvinder singh
En struktureret samtykkeproces, i kombination med en eller flere af de førnævnte modaliteter (sygeplejerskeuddannelse, uddeling, video osv.), kan med rimelighed forventes at forbedre kirurgisk informeret samtykke. Efterforskerne antog, at den overordnede patientviden/retention ville blive påvirket af typen af ​​samtykkeproces, og at mere intensiv træning og gennemgang ville resultere i bedre patientretention og tilbagekaldelse. Efterforskerne antog yderligere, at videnretentionen ville falde efter samtykkeprocessen og operationen, men på en stratificeret måde baseret på karakteren af ​​præoperativ undervisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se venligst detaljer ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. anbefalet total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at deltage
  2. Kunne ikke udfylde spørgeskemaet på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iMedConsentTM og tilpasset skriftlig uddelingsgruppe
iMedConsentTM og en tilpasset skriftlig uddeling
Andet: video- eller undervisningssession ud over standardsamtykke
Video tilføjet til standardsamtykke + uddelingsark Video + uddannelsessession tilføjet til standardsamtykke + uddelingsark
Eksperimentel: iMedConsentTM, handout og standardvideo g
iMedConsentTM, handout og standard AAOS-video
Andet: video- eller undervisningssession ud over standardsamtykke
Video tilføjet til standardsamtykke + uddelingsark Video + uddannelsessession tilføjet til standardsamtykke + uddelingsark
Eksperimentel: iMedConsentTM, handout, video og formel undervisning
iMedConsentTM, uddelingskopien, videoen og en formel undervisningssession
Andet: video- eller undervisningssession ud over standardsamtykke
Video tilføjet til standardsamtykke + uddelingsark Video + uddannelsessession tilføjet til standardsamtykke + uddelingsark

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til effekt og komplikationer
Tidsramme: 6 uger efter operationen
svar på spørgeskemavurdering af viden
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden om proceduremæssige spørgsmål i forbindelse med operationen og implantaterne
Tidsramme: Operationsdag og 6 uger postoperativt
Svar på spørgsmål 4-6 om vidensspørgeskema
Operationsdag og 6 uger postoperativt
viden om risici ved operation
Tidsramme: operationsdag og postoperativ 6-uger
svar på spørgsmål 7-9 på spørgeskema
operationsdag og postoperativ 6-uger
Viden om peri- og postoperative resultater
Tidsramme: operationsdag og postoperativ 6-uger
svar på spørgsmål 10-13 på spørgeskema
operationsdag og postoperativ 6-uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: operationsdag og postoperativ 6-uger
svar til tilfredshed Spørgsmål på spørgeskema
operationsdag og postoperativ 6-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

jasvinder singh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terence Gioe, MD, Minneapolis VA Med crt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Anslået)

23. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSPVA-124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner