국소마취제에 Buprenorphine을 첨가한 초음파유도 쇄골상차단술에서 진통효과 지속시간
2019년 9월 10일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
포함된 환자는 수술을 위해 상완 신경총 신경 차단에 이미 동의한 환자입니다.
동전 던지기로 블록에 부프레노르핀이라는 첨가물을 받는 사람이 결정됩니다.
둘 다 동일한 양과 유형의 마취제를 포함합니다.
목표는 첨가제가 초음파 유도 쇄골상 신경 차단의 통증 조절 부분의 수명을 연장하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University Of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-3
- 18-79세 포함
- BMI <36kg/m^2
- 시술을 위한 일차 마취제로 단일 주사 상완 신경총 신경 차단에 동의하는 환자
제외 기준:
- 응고장애 환자
- 임상적으로 중요한 폐질환
- 임상적으로 중요한 심장 질환
- 수술 부위의 신경학적 결손
- 부피바카인 또는 부프레노르핀에 대한 알레르기
- 마약에 대한 편협함
- 바늘 삽입 의도된 부위의 국소 감염
- 간부전 또는 신부전
- 약물 남용을 포함한 중대한 정신 질환
- 발작 장애
- 환자 보고에 의한 임신 또는 수유 가능성
- 1주 이상 동안 일주일에 2회 이상 마약을 사용합니다.
- 외과 의사가 더 짧은 블록을 요청한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
블록에 국소 마취제와 에피네프린만 투여합니다.
블록에 첨가물 없음
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실험적: 부프레노르핀
국소 마취제, 에피네프린 및 신경 차단에 부가적인 부프레노르핀을 투여받게 됩니다.
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신경 차단에 추가, 0.3mg 1회 말초 차단 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 진통제 투여까지의 시간
기간: 48시간
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참가자가 수술 후 첫 번째 진통제를 복용할 때까지의 시간(분)
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일차 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째 통증 점수를 1-10 등급으로 측정했습니다.
더 높은 점수는 더 심한 통증과 관련이 있습니다.
점수 범위는 '0'(통증 없음)에서 10(최대한 심한 통증)까지입니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0781
- A530900 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (기타 식별자: UW, Madison)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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