Duur van het analgetische effect voor echogeleide supraclaviculaire blokkades met toevoeging van buprenorfine aan lokale anesthesieoplossing
10 september 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De opgenomen patiënten zullen degenen zijn die al hebben ingestemd met een plexus brachialis zenuwblokkade voor een operatie.
Een worp van de munt zal beslissen wie een additief met de naam buprenorfine in hun blok krijgt of niet.
Ze bevatten allebei dezelfde hoeveelheid en soort verdovend medicijn.
Het doel zal zijn om te zien of het additief de levensduur verlengt van het pijnbeheersingsgedeelte van de ultrageluidgeleide supraclaviculaire zenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1-3
- Leeftijd 18-79, inclusief
- BMI <36 kg/m^2
- Patiënt stemt in met een enkelvoudige injectie van een zenuwblokkade van de plexus brachialis als primair anestheticum voor een procedure
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stollingsstoornissen
- Klinisch significante longziekte
- Klinisch significante hartziekte
- Neurologisch tekort in chirurgische extremiteit
- Allergie voor bupivacaïne of buprenorfine
- Intolerantie voor verdovende middelen
- Lokale infectie op het beoogde gebied voor het inbrengen van de naald
- Leverfalen of nierfalen
- Aanzienlijke psychiatrische ziekte, waaronder drugsmisbruik
- Beroerte aandoening
- Mogelijke zwangerschap of borstvoeding door patiëntenrapport
- Gebruik van verdovende middelen meer dan 2 keer per week gedurende meer dan 1 week.
- Patiënten voor wie de chirurg een korter werkend blok vraagt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
krijgt alleen plaatselijke verdoving en epinefrine in blok.
geen additief in blok
|
|
|
Experimenteel: buprenorfine
krijgt plaatselijke verdoving, epinefrine en het additief buprenorfine tot zenuwblokkade
|
toegevoegd aan zenuwblokkade, 0,3 mg eenmalig perifeer blokgebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste pijnmedicatie na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Tijd in minuten totdat de deelnemer postoperatief de eerste pijnmedicatie innam
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
|
pijnscore op postoperatieve dag 1 werd gemeten op een schaal van 1-10.
hogere scores correleren met meer ernstige pijn.
scorebereik loopt van '0' (geen pijn) tot 10 (pijn zo ernstig als maar kan zijn)
|
1 dag postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0781
- A530900 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Andere identificatie: UW, Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .