Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af smertestillende effekt for ultralydsguidede supraclavikulære blokeringer med tilsætning af buprenorphin til lokalbedøvelsesopløsning

10. september 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Patienterne inkluderet vil være dem, der allerede har sagt ja til at få en plexus brachialis nerveblokering til operation. Et slag med mønten vil afgøre, hvem der får et additiv kaldet buprenorphin i deres blok eller ej. De vil begge indeholde den samme mængde og type bedøvende medicin. Målet vil være at se, om tilsætningsstoffet forlænger levetiden af ​​smertekontroldelen af ​​den ultralydsstyrede supraclavikulære nerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3
  2. Alder 18-79, inklusive
  3. BMI <36 kg/m^2
  4. Patient, der giver samtykke til en enkelt injektion af plexus brachialis nerveblok som primær bedøvelse til en procedure

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med koagulationsforstyrrelser
  2. Klinisk signifikant lungesygdom
  3. Klinisk signifikant hjertesygdom
  4. Neurologisk underskud i kirurgisk ekstremitet
  5. Allergi over for bupivacain eller buprenorphin
  6. Intolerance over for narkotika
  7. Lokal infektion over det tilsigtede område for kanyleindsættelse
  8. Leversvigt eller nyresvigt
  9. Betydelig psykiatrisk sygdom, herunder stofmisbrug
  10. Anfaldsforstyrrelse
  11. Mulig graviditet eller amning efter patientrapport
  12. Brug af narkotisk medicin mere end 2 gange om ugen i mere end 1 uge.
  13. Patienter, for hvem kirurgen anmoder om en kortere virkende blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
vil kun få lokalbedøvelse og epinephrin i blok. intet tilsætningsstof i blok
Eksperimentel: buprenorphin
vil modtage lokalbedøvelse, adrenalin og additivet buprenorphin til nerveblokering
Medicin: Buprenorphin
tilføjet til nerveblokade, 0,3 mg engangsbrug af perifer blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil første smertestillende medicin postoperativt
Tidsramme: 48 timer
Tid i minutter indtil første smertestillende medicin blev taget af deltageren postoperativt
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag efter operationen
smertescore på postoperativ dag 1 blev målt på en skala 1-10. højere score korrelerer med mere alvorlig smerte. scoreintervallet er fra '0' (ingen smerte) til 10 (smerte så alvorlig som den kan være)
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

23. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0781
  • A530900 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIO (Anden identifikator: UW, Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional blok til smertekontrol

Kliniske forsøg med Buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner