局麻药液中加入丁丙诺啡超声引导锁骨上阻滞镇痛效果的持续时间
2019年9月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
包括的患者将是那些已经同意进行臂丛神经阻滞手术的患者。
掷硬币将决定谁在他们的区块中获得称为丁丙诺啡的添加剂。
它们都含有相同数量和类型的麻药。
目标是查看添加剂是否可以延长超声引导锁骨上神经阻滞的疼痛控制部分的寿命。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-3
- 18-79 岁（含）
- 体重指数 <36 公斤/米^2
- 患者同意单次注射臂丛神经阻滞作为手术的主要麻醉剂
排除标准：
- 凝血障碍患者
- 有临床意义的肺部疾病
- 有临床意义的心脏病
- 手术肢体的神经功能缺损
- 对布比卡因或丁丙诺啡过敏
- 对毒品的不耐受
- 针头插入区域的局部感染
- 肝衰竭或肾衰竭
- 严重的精神疾病，包括药物滥用
- 癫痫症
- 患者报告可能怀孕或哺乳
- 每周使用麻醉药物超过 2 次，持续时间超过 1 周。
- 外科医生要求使用短效阻滞的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
将仅获得局部麻醉剂和肾上腺素。
块内无添加剂
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实验性的：丁丙诺啡
将接受局部麻醉剂、肾上腺素和附加的丁丙诺啡神经阻滞
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添加到神经阻滞中，0.3mg 一次外周阻滞使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一次止痛药的时间
大体时间：48小时
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参与者术后服用第一种止痛药的时间（以分钟为单位）
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第 1 天的疼痛评分
大体时间：术后1天
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术后第 1 天的疼痛评分以 1-10 的等级进行测量。
更高的分数与更严重的疼痛相关。
评分范围从“0”（无疼痛）到 10（疼痛最严重）
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术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melanie Donnelly, MD、University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计)
2012年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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