Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av smertestillende effekt for ultralydveilede supraklavikulære blokker med tilsetning av buprenorfin til lokalbedøvelsesløsning

10. september 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Pasientene som inkluderes vil være de som allerede har sagt ja til å få en nerveblokkering av plexus brachialis for operasjon. En vending av mynten vil avgjøre hvem som får et tilsetningsstoff kalt buprenorfin i blokken eller ikke. De vil begge inneholde samme mengde og type bedøvende medisin. Målet vil være å se om tilsetningsstoffet forlenger levetiden til smertekontrolldelen av den ultralydstyrte supraklavikulære nerveblokken.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3
  2. Alder 18-79, inkludert
  3. BMI <36 kg/m^2
  4. Pasient som samtykker til enkeltinjeksjon av plexus brachialis nerveblokk som primær bedøvelse for en prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  2. Klinisk signifikant lungesykdom
  3. Klinisk signifikant hjertesykdom
  4. Nevrologisk underskudd i kirurgisk ekstremitet
  5. Allergi mot bupivakain eller buprenorfin
  6. Intoleranse for narkotika
  7. Lokal infeksjon over tiltenkt område for nåleinnføring
  8. Leversvikt eller nyresvikt
  9. Betydelig psykiatrisk sykdom, inkludert rusmisbruk
  10. Anfall lidelse
  11. Mulig graviditet eller amming etter pasientrapport
  12. Bruk av narkotiske medisiner mer enn 2 ganger i uken i mer enn 1 uke.
  13. Pasienter som kirurgen ber om en kortere virkende blokk for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
vil kun få lokalbedøvelse og adrenalin i blokk. ingen tilsetning i blokken
Eksperimentell: buprenorfin
vil få lokalbedøvelse, epinefrin og tilsetningen buprenorfin til nerveblokkering
Legemiddel: Buprenorfin
lagt til nerveblokk, 0,3 mg en gang perifer blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende postoperativt
Tidsramme: 48 timer
Tid i minutter før første smertestillende medisin ble tatt av deltakeren postoperativt
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på postoperativ dag 1
Tidsramme: 1 dag postoperativt
smertescore på postoperativ dag 1 ble målt på en skala 1-10. høyere skår korrelerer med mer alvorlig smerte. scoreområdet er fra '0' (ingen smerte) til 10 (smerte så alvorlig som den kan være)
1 dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-0781
  • A530900 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIO (Annen identifikator: UW, Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere