Czas trwania działania przeciwbólowego blokad nadobojczykowych pod kontrolą USG z dodatkiem buprenorfiny do roztworu do znieczulenia miejscowego
10 września 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Uwzględnieni będą pacjenci, którzy już zgodzili się na operację blokady nerwu splotu ramiennego.
Rzut monetą zadecyduje, kto otrzyma dodatek o nazwie buprenorfina w swoim bloku, czy nie.
Oba będą zawierać tę samą ilość i rodzaj leku znieczulającego.
Celem będzie sprawdzenie, czy dodatek przedłuża żywotność kontrolującej ból części bloku nerwu nadobojczykowego pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-3
- Wiek 18-79 lat włącznie
- BMI <36kg/m^2
- Pacjent wyrażający zgodę na wykonanie pojedynczej iniekcji blokady nerwu splotu ramiennego jako podstawowego środka znieczulającego do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Klinicznie istotna choroba płuc
- Klinicznie istotna choroba serca
- Deficyt neurologiczny kończyny pooperacyjnej
- Alergia na bupiwakainę lub buprenorfinę
- Nietolerancja narkotyków
- Miejscowa infekcja w miejscu planowanego wkłucia igły
- Niewydolność wątroby lub niewydolność nerek
- Poważna choroba psychiczna, w tym nadużywanie narkotyków
- Zaburzenie napadowe
- Możliwa ciąża lub laktacja według zgłoszenia pacjenta
- Używanie środków odurzających częściej niż 2 razy w tygodniu przez ponad 1 tydzień.
- Pacjenci, u których chirurg prosi o krócej działającą blokadę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
dostanie tylko znieczulenie miejscowe i epinefrynę w bloku.
brak dodatku w bloku
|
|
|
Eksperymentalny: buprenorfina
otrzyma znieczulenie miejscowe, epinefrynę oraz buprenorfinę jako dodatek do blokady nerwu
|
dodany do blokady nerwów, 0,3 mg jednorazowego użycia blokady obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego leku przeciwbólowego po operacji
Ramy czasowe: 48 godz
|
Czas w minutach do przyjęcia pierwszego leku przeciwbólowego przez uczestnika po operacji
|
48 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
ocenę bólu w 1. dniu po operacji mierzono w skali 1-10.
wyższe wyniki korelują z silniejszym bólem.
zakres punktacji wynosi od „0” (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe)
|
1 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-0781
- A530900 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Inny identyfikator: UW, Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .