Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность обезболивающего эффекта при надключичных блокадах под ультразвуковым контролем с добавлением бупренорфина к раствору местного анестетика

10 сентября 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Включенные пациенты будут теми, кто уже согласился на блокаду нерва плечевого сплетения для операции. Бросок монеты решит, кто получит добавку под названием бупренорфин в своем блоке или нет. Они оба будут содержать одинаковое количество и тип обезболивающего лекарства. Цель будет заключаться в том, чтобы увидеть, продлевает ли добавка срок службы обезболивающей части блокады надключичного нерва под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3
  2. Возраст 18-79 лет включительно
  3. ИМТ <36 кг/м^2
  4. Пациент, дающий согласие на однократную блокаду нерва плечевого сплетения в качестве основного анестетика для процедуры

Критерий исключения:

  1. Пациенты с нарушениями свертывания крови
  2. Клинически значимое заболевание легких
  3. Клинически значимое заболевание сердца
  4. Неврологический дефицит в хирургической конечности
  5. Аллергия на бупивакаин или бупренорфин
  6. Непереносимость наркотиков
  7. Местная инфекция над предполагаемой областью введения иглы
  8. Печеночная недостаточность или почечная недостаточность
  9. Серьезное психическое заболевание, в том числе злоупотребление наркотиками
  10. Эпилепсия
  11. Возможная беременность или лактация по отчету пациента
  12. Использование наркотических препаратов более 2 раз в неделю в течение более 1 недели.
  13. Пациенты, для которых хирург запрашивает более короткодействующую блокаду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
будет получать только местный анестетик и адреналин в блокаде. без добавок в блоке
Экспериментальный: бупренорфин
получит местный анестетик, эпинефрин и добавку бупренорфин для блокады нерва
Лекарство: Бупренорфин
добавлен к блокаде нерва, 0,3 мг однократного использования периферической блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до приема первого обезболивающего после операции
Временное ограничение: 48 часов
Время в минутах, пока участник не примет первое обезболивающее после операции
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в послеоперационный день 1
Временное ограничение: 1 день после операции
оценка боли в послеоперационный день 1 измерялась по шкале от 1 до 10. более высокие баллы коррелируют с более сильной болью. диапазон баллов от «0» (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно)
1 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0781
  • A530900 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIO (Другой идентификатор: UW, Madison)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупренорфин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться