Duración del efecto analgésico para bloqueos supraclaviculares guiados por ultrasonido con la adición de buprenorfina a la solución anestésica local
10 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Los pacientes incluidos serán aquellos que ya hayan aceptado someterse a un bloqueo del nervio del plexo braquial para la cirugía.
Una moneda al aire decidirá quién recibe un aditivo llamado buprenorfina en su bloque o no.
Ambos contendrán la misma cantidad y tipo de medicamento anestésico.
El objetivo será ver si el aditivo prolonga la vida útil de la porción de control del dolor del bloqueo del nervio supraclavicular guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- Edad 18-79, inclusive
- IMC <36 kg/m^2
- Paciente que acepta el bloqueo del nervio del plexo braquial con una sola inyección como anestésico primario para un procedimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la coagulación
- Enfermedad pulmonar clínicamente significativa
- Enfermedad cardíaca clínicamente significativa
- Déficit neurológico en extremidad quirúrgica
- Alergia a la bupivacaína o buprenorfina
- Intolerancia a los estupefacientes
- Infección local sobre el área prevista de inserción de la aguja
- Insuficiencia hepática o insuficiencia renal
- Enfermedad psiquiátrica significativa, incluido el abuso de drogas
- Trastorno convulsivo
- Posible embarazo o lactancia por informe de paciente
- Uso de medicamentos narcóticos más de 2 veces por semana durante más de 1 semana.
- Pacientes para los que el cirujano solicita un bloque de acción más breve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Recibirá únicamente anestesia local y epinefrina en bloque.
sin aditivo en bloque
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Experimental: buprenorfina
recibirá anestesia local, epinefrina y el aditivo buprenorfina para el bloqueo nervioso
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añadido al bloqueo nervioso, 0,3 mg de uso único de bloqueo periférico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera medicación para el dolor después de la operación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Tiempo en minutos hasta que el participante tomó el primer medicamento para el dolor después de la operación
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor en el día postoperatorio 1
Periodo de tiempo: 1 día postoperatorio
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La puntuación del dolor en el día postoperatorio 1 se midió en una escala del 1 al 10.
las puntuaciones más altas se correlacionan con un dolor más intenso.
el rango de puntaje es de '0' (sin dolor) a 10 (dolor tan severo como puede ser)
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1 día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0781
- A530900 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Otro identificador: UW, Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .