Analgeettisen vaikutuksen kesto ultraääniohjatuissa supraklavikulaarisissa lohkoissa, kun buprenorfiinia on lisätty paikallispuudutusliuokseen
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Mukana ovat potilaat, jotka ovat jo suostuneet saamaan olkavarteen plexushermoblokauksen leikkaukseen.
Kolikon käännös päättää, kuka saa lohkoonsa buprenorfiiniksi kutsuttua lisäainetta vai ei.
Molemmat sisältävät saman määrän ja tyyppistä puututtavaa lääkettä.
Tavoitteena on nähdä, pidentääkö lisäaine ultraääniohjatun supraklavikulaarisen hermolohkon kivunhallintaosan käyttöikää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
- Ikä 18-79, mukaan lukien
- BMI <36 kg/m^2
- Potilas suostuu kertainjektioon brachial plexus -hermosalpaukseen toimenpiteen ensisijaisena anestesiana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Neurologinen vaje kirurgisessa raajassa
- Allergia bupivakaiinille tai buprenorfiinille
- Suvaitsemattomuus huumeille
- Paikallinen infektio aiotulla neulan sisääntyöntöalueella
- Maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
- Merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö
- Kouristuksellinen sairaus
- Mahdollinen raskaus tai imetys potilasraportin mukaan
- Huumausaineiden käyttö useammin kuin 2 kertaa viikossa yli viikon ajan.
- Potilaat, joille kirurgi pyytää lyhytvaikutteista salpaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
saa vain paikallispuudutetta ja epinefriiniä lohkossa.
ei lisäainetta lohkossa
|
|
|
Kokeellinen: buprenorfiini
saavat paikallispuudutetta, adrenaliinia ja lisäaineena buprenorfiinia hermosalpaukseen
|
lisätty hermosalpaukseen, 0,3 mg kertakäyttöinen perifeerinen salpaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aika minuutteina ennen kuin osallistuja otti ensimmäisen kipulääkkeen leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 mitattiin asteikolla 1-10.
korkeammat pisteet korreloivat kovemman kivun kanssa.
pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (niin voimakasta kipua kuin se voi olla)
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0781
- A530900 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Muu tunniste: UW, Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alueellinen lohko kivunhallintaan
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmisVaikea lasten liikalihavuus (BMI > 97° pc - Centers for Disease Control and Prevention BMI -kaavioiden mukaan) | Muuttuneet maksan toimintatestit | Glykeeminen intoleranssiItalia
-
Pôle Saint HélierRekrytointi