Durata dell'effetto analgesico per i blocchi sopraclavicolari ecoguidati con l'aggiunta di buprenorfina alla soluzione di anestetico locale
10 settembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
I pazienti inclusi saranno quelli che hanno già accettato di sottoporsi a un blocco del plesso brachiale per un intervento chirurgico.
Un lancio della moneta deciderà chi ottiene o meno un additivo chiamato buprenorfina nel loro blocco.
Entrambi conterranno la stessa quantità e lo stesso tipo di medicinale paralizzante.
L'obiettivo sarà vedere se l'additivo prolunga la durata della porzione di controllo del dolore del blocco del nervo sopraclavicolare guidato da ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età 18-79 inclusi
- IMC <36 kg/m^2
- Paziente che acconsente a una singola iniezione di blocco nervoso del plesso brachiale come anestetico primario per una procedura
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Malattia polmonare clinicamente significativa
- Malattia cardiaca clinicamente significativa
- Deficit neurologico all'estremità chirurgica
- Allergia alla bupivacaina o alla buprenorfina
- Intolleranza ai narcotici
- Infezione locale sull'area prevista per l'inserimento dell'ago
- Insufficienza epatica o insufficienza renale
- Malattia psichiatrica significativa, compreso l'abuso di droghe
- Disturbo convulsivo
- Possibile gravidanza o allattamento su segnalazione del paziente
- Uso di farmaci narcotici più di 2 volte a settimana per più di 1 settimana.
- Pazienti per i quali il chirurgo richiede un blocco ad azione più breve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
otterrà solo anestetico locale ed epinefrina in blocco.
nessun additivo in blocco
|
|
|
Sperimentale: buprenorfina
riceverà anestetico locale, epinefrina e l'additivo buprenorfina per bloccare i nervi
|
aggiunto al blocco nervoso, 0,3 mg una volta utilizzato per il blocco periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo fino al primo antidolorifico post-operatorio
Lasso di tempo: 48 ore
|
Tempo in minuti fino a quando il primo antidolorifico è stato assunto dal partecipante dopo l'intervento
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore il primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno postoperatorio
|
il punteggio del dolore il primo giorno postoperatorio è stato misurato su una scala da 1 a 10.
punteggi più alti sono correlati a dolore più intenso.
l'intervallo di punteggio va da '0' (nessun dolore) a 10 (dolore il più grave possibile)
|
1 giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-0781
- A530900 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Altro identificatore: UW, Madison)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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