Duração do efeito analgésico para bloqueios supraclaviculares guiados por ultrassom com adição de buprenorfina à solução de anestésico local
10 de setembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Os pacientes incluídos serão aqueles que já concordaram em fazer um bloqueio do nervo do plexo braquial para cirurgia.
O lançamento da moeda decidirá quem receberá um aditivo chamado buprenorfina em seu bloco ou não.
Ambos conterão a mesma quantidade e tipo de medicamento entorpecente.
O objetivo será verificar se o aditivo prolonga a vida útil da parte de controle da dor do bloqueio do nervo supraclavicular guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- Idade 18-79, inclusive
- IMC <36 kg/m^2
- Paciente consentindo com injeção única de bloqueio do nervo do plexo braquial como anestésico primário para um procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação
- Doença pulmonar clinicamente significativa
- Doença cardíaca clinicamente significativa
- Déficit neurológico na extremidade cirúrgica
- Alergia à bupivacaína ou buprenorfina
- Intolerância a narcóticos
- Infecção local sobre a área pretendida de inserção da agulha
- Insuficiência hepática ou insuficiência renal
- Doença psiquiátrica significativa, incluindo abuso de drogas
- Distúrbio convulsivo
- Possível gravidez ou lactação por relato do paciente
- Uso de medicação narcótica mais de 2 vezes por semana por mais de 1 semana.
- Pacientes para os quais o cirurgião solicita um bloqueio de ação mais curta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
receberá apenas anestésico local e epinefrina em bloqueio.
sem aditivo em bloco
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Experimental: buprenorfina
receberá anestésico local, epinefrina e o aditivo buprenorfina para bloqueio do nervo
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adicionado ao bloqueio do nervo, 0,3 mg de uso único de bloqueio periférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira medicação para dor no pós-operatório
Prazo: 48 horas
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Tempo em minutos até a primeira medicação para dor ser tomada pelo participante no pós-operatório
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor no 1º dia pós-operatório
Prazo: 1 dia pós-operatório
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o escore de dor no dia pós-operatório 1 foi medido em uma escala de 1-10.
pontuações mais altas se correlacionam com dor mais intensa.
o intervalo de pontuação é de '0' (sem dor) a 10 (dor tão intensa quanto possível)
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1 dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0781
- A530900 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Outro identificador: UW, Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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