Durée de l'effet analgésique pour les blocs supraclaviculaires guidés par ultrasons avec l'ajout de buprénorphine à la solution anesthésique locale
10 septembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Les patients inclus seront ceux qui ont déjà accepté d'avoir un bloc nerveux du plexus brachial pour la chirurgie.
Un revers de la médaille décidera qui recevra ou non un additif appelé buprénorphine dans son bloc.
Ils contiendront tous les deux la même quantité et le même type de médicament anesthésiant.
L'objectif sera de voir si l'additif prolonge la durée de vie de la partie de contrôle de la douleur du bloc nerveux supraclaviculaire guidé par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- 18-79 ans, inclus
- IMC <36 kg/m^2
- Patient consentant à une injection unique de bloc nerveux du plexus brachial comme anesthésique primaire pour une procédure
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Maladie pulmonaire cliniquement significative
- Maladie cardiaque cliniquement significative
- Déficit neurologique du membre chirurgical
- Allergie à la bupivacaïne ou à la buprénorphine
- Intolérance aux stupéfiants
- Infection locale sur la zone prévue d'insertion de l'aiguille
- Insuffisance hépatique ou insuffisance rénale
- Maladie psychiatrique grave, y compris toxicomanie
- Trouble épileptique
- Grossesse ou allaitement possible selon le rapport du patient
- Utilisation de médicaments narcotiques plus de 2 fois par semaine pendant plus d'une semaine.
- Patients pour lesquels le chirurgien demande un bloc à durée d'action plus courte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
ne recevra qu'un anesthésique local et de l'épinéphrine en bloc.
pas d'additif dans le bloc
|
|
|
Expérimental: buprénorphine
recevra un anesthésique local, de l'épinéphrine et l'additif buprénorphine pour bloquer le nerf
|
ajouté au bloc nerveux, 0,3 mg d'utilisation unique du bloc périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant le premier analgésique après l'opération
Délai: 48 heures
|
Temps en minutes jusqu'à ce que le premier analgésique soit pris par le participant après l'opération
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur le jour post-opératoire 1
Délai: 1 jour postopératoire
|
le score de douleur au jour postopératoire 1 a été mesuré sur une échelle de 1 à 10.
des scores plus élevés correspondent à une douleur plus intense.
la plage de score va de '0' (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que possible)
|
1 jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Première publication (Estimation)
23 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0781
- A530900 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/ANESTHESIO (Autre identifiant: UW, Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .