Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvání analgetického účinku u ultrazvukem naváděných supraklavikulárních blokád s přidáním buprenorfinu do roztoku lokálního anestetika

10. září 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Budou zahrnuti pacienti, kteří již souhlasili s blokádou nervu brachiálního plexu pro operaci. Hod mincí rozhodne, kdo do svého bloku dostane aditivum zvané buprenorfin nebo ne. Oba budou obsahovat stejné množství a typ znecitlivujícího léku. Cílem bude zjistit, zda aditivum prodlužuje životnost části pro kontrolu bolesti ultrazvukem naváděného supraklavikulárního nervového bloku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
  2. Věk 18-79 včetně
  3. BMI <36 kg/m^2
  4. Pacient souhlasí s blokádou nervu brachiálního plexu jednou injekcí jako primárním anestetikem pro výkon

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s poruchami koagulace
  2. Klinicky významné plicní onemocnění
  3. Klinicky významné onemocnění srdce
  4. Neurologický deficit na chirurgické končetině
  5. Alergie na bupivakain nebo buprenorfin
  6. Nesnášenlivost narkotik
  7. Lokální infekce v zamýšlené oblasti vpichu jehly
  8. Selhání jater nebo selhání ledvin
  9. Závažné psychiatrické onemocnění, včetně zneužívání drog
  10. Záchvatová porucha
  11. Možné těhotenství nebo kojení podle zprávy pacienta
  12. Užívání narkotik více než 2krát týdně po dobu delší než 1 týden.
  13. Pacienti, u kterých chirurg požaduje kratší blokádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dostane pouze lokální anestetikum a epinefrin v bloku. žádná přísada v bloku
Experimentální: buprenorfin
dostanou lokální anestetikum, epinefrin a aditivum buprenorfin k nervové blokádě
Lék: Buprenorfin
přidáno k nervovému bloku, 0,3 mg jednorázového použití periferního bloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do první léčby bolesti po operaci
Časové okno: 48 hodin
Čas v minutách do doby, kdy účastník po operaci užil první lék proti bolesti
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti 1. pooperační den
Časové okno: 1 den po operaci
skóre bolesti v pooperační den 1 bylo měřeno na stupnici 1-10. vyšší skóre koreluje se silnější bolestí. rozsah skóre je od „0“ (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak jen může být)
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-0781
  • A530900 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIO (Jiný identifikátor: UW, Madison)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální blok pro kontrolu bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit