Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av smärtstillande effekt för ultraljudsstyrda supraklavikulära block med tillsats av buprenorfin till lokalbedövningslösning

10 september 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Patienterna som ingår kommer att vara de som redan har gått med på att få en nervblockad av plexus brachialis för operation. En vändning av myntet kommer att avgöra vem som får en tillsats som kallas buprenorfin i sitt block eller inte. De kommer båda att innehålla samma mängd och typ av bedövande medicin. Målet kommer att vara att se om tillsatsen förlänger livslängden för smärtkontrolldelen av det ultraljudsstyrda supraklavikulära nervblocket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3
  2. Ålder 18-79, inklusive
  3. BMI <36 kg/m^2
  4. Patient som samtycker till en enda injektion av plexus brachialis nervblockad som primär bedövningsmedel för ett ingrepp

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med koagulationsrubbningar
  2. Kliniskt signifikant lungsjukdom
  3. Kliniskt signifikant hjärtsjukdom
  4. Neurologiskt underskott i kirurgisk extremitet
  5. Allergi mot bupivakain eller buprenorfin
  6. Intolerans mot narkotika
  7. Lokal infektion över det avsedda området för nålinsättning
  8. Leversvikt eller njursvikt
  9. Betydande psykiatrisk sjukdom, inklusive drogmissbruk
  10. Anfallsåkomma
  11. Eventuell graviditet eller amning enligt patientrapport
  12. Användning av narkotiska läkemedel mer än 2 gånger i veckan i mer än 1 vecka.
  13. Patienter för vilka kirurgen begär ett kortare verkande block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
får bara lokalbedövning och adrenalin i block. ingen tillsats i blocket
Experimentell: buprenorfin
kommer att få lokalbedövning, epinefrin och tillsatsen buprenorfin till nervblockad
Läkemedel: Buprenorfin
läggs till nervblockad, 0,3 mg perifer blockering en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid tills första smärtstillande medicin postoperativt
Tidsram: 48 timmar
Tid i minuter tills första smärtmedicinering togs av deltagaren postoperativt
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtresultat på dag 1 efter operation
Tidsram: 1 dag efter operation
smärtpoäng på postoperativ dag 1 mättes på en skala 1-10. högre poäng korrelerar med svårare smärta. poängintervallet är från '0' (ingen smärta) till 10 (smärta så allvarlig som den kan vara)
1 dag efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Melanie Donnelly, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Första postat (Uppskatta)

23 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-0781
  • A530900 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/ANESTHESIO (Annan identifierare: UW, Madison)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Regionalt block för smärtkontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera