투석 환자에서 대류 요법의 효과 (ECTDP)
2012년 4월 23일 업데이트: Prof. Francesco Locatelli, A. Manzoni Hospital
투석 중 증상이 있는 저혈압을 포함하여 만성 투석 환자의 결과를 개선하기 위해 대류 요법이 제안되었습니다.
저유량 혈액투석(HD)과 비교하여 다양한 유형 및 용량의 대류 요법에서 투석 중 증상성 저혈압 세션의 빈도를 평가하기 위해 조사관은 다기관, 공개 라벨, 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Acireale (CT), 이탈리아
- Ospedale S.Marta S.Venera
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Acquaviva delle Fonti, 이탈리아
- Ospedale F. Miulli
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Alghero, 이탈리아
- Ospedale Civile
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Aosta, 이탈리아
- Ospedale regionale di Aosta
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Biella, 이탈리아
- Ospedale degli Infermi
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Cagliari, 이탈리아
- Ospedale SS. Trinità ASL 8
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Cagliari, 이탈리아
- S. Michele Hospital
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La maddalena, 이탈리아
- Ospedale Civile "P. Merlo"
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Lecco, 이탈리아
- Alessandro Manzoni Hospital
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Mantova, 이탈리아
- Ospedale "C. POMA"
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Melito Porto Salvo, 이탈리아
- T. EVOLI
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Mestre, 이탈리아
- Ospedale dell'Angelo
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Milano, 이탈리아
- Policlinico Multimedica IRCCS
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Napoli, 이탈리아
- Federico II
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Nuoro, 이탈리아
- Ospedale San Francesco
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Olbia, 이탈리아
- San Giovanni Di Dio
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Ozieri, 이탈리아
- Ospedale Antonio Segni
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Parma, 이탈리아
- Ospedale Maggiore
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Pavia, 이탈리아
- Fondazione Maugeri
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Pinerolo, 이탈리아
- Ospedale " E. AGNELLI "
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Quartu Sant'Elena, 이탈리아
- Dipartimento territoriale ASL 8
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Ravenna, 이탈리아
- Ospedale S.Maria delle Croci
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Reggio Calabria, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera "Bianchi Melacrino Morelli,"
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Seriate, 이탈리아
- Ospedale Bolognini
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Solofra, 이탈리아
- Ospedale Agostino Landolfi
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Sorgono, 이탈리아
- Ospedale San Camillo
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Tempio Pausania, 이탈리아
- ASL 2 Olbia - P.O. "P. Dettori",
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 투석 환자
- 최소 6개월 동안 주 3회 HD 또는 HDF
- 체중 90kg 이하
- 안정적인 임상 상태
- 서면 동의
제외 기준:
- 감염
- 악성종양
- 활성 전신 질환
- 활동성 간염 또는 간경변
- 불안정한 당뇨병
- 200 ml/24h 이상의 이뇨
- 혈관 접근 장애
- 혈류 속도 300 ml/min 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 저유량 혈액투석
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실험적: 온라인 희석 전 혈액여과
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온라인 희석 전 혈액 여과는 합성 고유량 멤브레인과 주입액/혈류 비율이 1인 상태에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 온라인 희석 전 혈액 투석 여과
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온라인 희석 전 혈액 투석 여과는 주입액/혈류 비율이 0.6이고 투석액과 주입액 속도가 700ml/분인 합성 고유량 멤브레인으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 증상이 있는 저혈압
기간: 2년 동안 모든 투석 세션, 주당 3회
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투석 중 증상성 저혈압은 수축기 혈압이 최소 30mmHg 이상 급격하게 떨어지거나 간호 및/또는 의료 개입이 필요한 경우로 정의되었습니다.
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2년 동안 모든 투석 세션, 주당 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 생성 자극제에 대한 내성
기간: 2년 동안 매월
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적혈구 생성 촉진제에 대한 내성은 (EPO 요법(IU/주))/(Hb(g/dL*체중(kg))로 측정되었습니다.
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2년 동안 매월
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인산칼슘 대사
기간: 2년 동안 매월
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결과 측정: 인산염혈증, 칼슘혈증 및 PTH
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2년 동안 매월
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베타2 마이크로글로불린
기간: 2년 동안 6개월마다
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2년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco Locatelli, Professor, A. Manzoni Hospital, Lecco - Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bolasco P, Altieri P, Andrulli S, Basile C, Di Filippo S, Feriani M, Pedrini L, Santoro A, Zoccali C, Sau G, Locatelli F. Convection versus diffusion in dialysis: an Italian prospective multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2003 Aug;18 Suppl 7:vii50-4; discussion vii59-62. doi: 10.1093/ndt/gfg1080.
- Locatelli F, Altieri P, Andrulli S, Bolasco P, Sau G, Pedrini LA, Basile C, David S, Feriani M, Montagna G, Di Iorio BR, Memoli B, Cravero R, Battaglia G, Zoccali C. Hemofiltration and hemodiafiltration reduce intradialytic hypotension in ESRD. J Am Soc Nephrol. 2010 Oct;21(10):1798-807. doi: 10.1681/ASN.2010030280. Epub 2010 Sep 2.
- Locatelli F, Altieri P, Andrulli S, Sau G, Bolasco P, Pedrini LA, Basile C, David S, Gazzanelli L, Tampieri G, Isola E, Marzolla O, Memoli B, Ganadu M, Reina E, Bertoli S, Ferrara R, Casu D, Logias F, Tarchini R, Mattana G, Passaghe M, Fundoni G, Villa G, Di Iorio BR, Pontoriero G, Zoccali C. Phosphate levels in patients treated with low-flux haemodialysis, pre-dilution haemofiltration and haemodiafiltration: post hoc analysis of a multicentre, randomized and controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2014 Jun;29(6):1239-46. doi: 10.1093/ndt/gfu031. Epub 2014 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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