对流疗法对透析患者的影响 (ECTDP)
2012年4月23日 更新者：Prof. Francesco Locatelli、A. Manzoni Hospital
已提出对流疗法用于改善慢性透析患者的结果，包括透析中症状性低血压。
为了评估与低通量血液透析 (HD) 相比，不同类型和剂量的对流疗法中透析中出现症状性低血压的频率，研究人员进行了一项多中心、开放标签、随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Acireale (CT)、意大利
- Ospedale S.Marta S.Venera
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Acquaviva delle Fonti、意大利
- Ospedale F. Miulli
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Alghero、意大利
- Ospedale Civile
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Aosta、意大利
- Ospedale regionale di Aosta
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Biella、意大利
- Ospedale degli Infermi
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Cagliari、意大利
- Ospedale SS. Trinità ASL 8
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Cagliari、意大利
- S. Michele Hospital
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La maddalena、意大利
- Ospedale Civile "P. Merlo"
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Lecco、意大利
- Alessandro Manzoni Hospital
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Mantova、意大利
- Ospedale "C. POMA"
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Melito Porto Salvo、意大利
- T. EVOLI
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Mestre、意大利
- Ospedale dell'Angelo
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Milano、意大利
- Policlinico Multimedica IRCCS
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Napoli、意大利
- Federico II
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Nuoro、意大利
- Ospedale San Francesco
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Olbia、意大利
- San Giovanni Di Dio
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Ozieri、意大利
- Ospedale Antonio Segni
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Parma、意大利
- Ospedale Maggiore
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Pavia、意大利
- Fondazione Maugeri
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Pinerolo、意大利
- Ospedale " E. AGNELLI "
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Quartu Sant'Elena、意大利
- Dipartimento territoriale ASL 8
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Ravenna、意大利
- Ospedale S.Maria delle Croci
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Reggio Calabria、意大利
- Azienda Ospedaliera "Bianchi Melacrino Morelli,"
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Seriate、意大利
- Ospedale Bolognini
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Solofra、意大利
- Ospedale Agostino Landolfi
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Sorgono、意大利
- Ospedale San Camillo
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Tempio Pausania、意大利
- ASL 2 Olbia - P.O. "P. Dettori",
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁的透析患者
- 每周三次 HD 或 HDF 至少 6 个月
- 体重小于或等于 90 公斤
- 临床情况稳定
- 书面同意
排除标准：
- 感染
- 恶性肿瘤
- 活动性全身性疾病
- 活动性肝炎或肝硬化
- 不稳定的糖尿病
- 利尿高于 200 毫升/24 小时
- 血管通路功能障碍
- 血流率低于 300 毫升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：低通量血液透析
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实验性的：在线预稀释血液滤过
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使用合成高通量膜和输液/血液流量比为 1 进行在线预稀释血液过滤
其他名称：
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实验性的：在线预稀释血液透析滤过
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使用合成高通量膜进行在线预稀释血液透析滤过，输液/血液流量比为 0.6，透析液加输液速率为 700 毫升/分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析中症状性低血压
大体时间：所有透析疗程，每周 3 次，持续 2 年
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透析期间症状性低血压定义为收缩压快速症状性下降至少 30 mmHg 或需要护理和/或医疗干预
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所有透析疗程，每周 3 次，持续 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对红细胞生成刺激剂的抗性
大体时间：每月 2 年
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对红细胞生成刺激剂的抵抗力测量为（IU/周的 EPO 治疗）/（以 g/dL 为单位的 Hb * 以 kg 为单位的体重）
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每月 2 年
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磷酸钙代谢
大体时间：每月 2 年
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结果测量：磷血症、钙血症和 PTH
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每月 2 年
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Beta2微球蛋白
大体时间：每六个月一次，持续 2 年
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每六个月一次，持续 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Locatelli, Professor、A. Manzoni Hospital, Lecco - Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bolasco P, Altieri P, Andrulli S, Basile C, Di Filippo S, Feriani M, Pedrini L, Santoro A, Zoccali C, Sau G, Locatelli F. Convection versus diffusion in dialysis: an Italian prospective multicentre study. Nephrol Dial Transplant. 2003 Aug;18 Suppl 7:vii50-4; discussion vii59-62. doi: 10.1093/ndt/gfg1080.
- Locatelli F, Altieri P, Andrulli S, Bolasco P, Sau G, Pedrini LA, Basile C, David S, Feriani M, Montagna G, Di Iorio BR, Memoli B, Cravero R, Battaglia G, Zoccali C. Hemofiltration and hemodiafiltration reduce intradialytic hypotension in ESRD. J Am Soc Nephrol. 2010 Oct;21(10):1798-807. doi: 10.1681/ASN.2010030280. Epub 2010 Sep 2.
- Locatelli F, Altieri P, Andrulli S, Sau G, Bolasco P, Pedrini LA, Basile C, David S, Gazzanelli L, Tampieri G, Isola E, Marzolla O, Memoli B, Ganadu M, Reina E, Bertoli S, Ferrara R, Casu D, Logias F, Tarchini R, Mattana G, Passaghe M, Fundoni G, Villa G, Di Iorio BR, Pontoriero G, Zoccali C. Phosphate levels in patients treated with low-flux haemodialysis, pre-dilution haemofiltration and haemodiafiltration: post hoc analysis of a multicentre, randomized and controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2014 Jun;29(6):1239-46. doi: 10.1093/ndt/gfu031. Epub 2014 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月23日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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