중이 질환 및 중이 수술 후의 미각 장애
목표
다양한 유형의 만성 중이 질환 및 중이 수술 후 미각 교란의 영향을 평가합니다.
가설
만성 중이염과 진주종 환자는 물론 질병의 정도에 따라 질병 자체로 인해 수술 전에 이미 미각 장애가 있습니다.
이경화증 환자는 수술 전에 정상적인 신경 기능을 가지고 있습니다.
수술 전에 정상 미각을 가진 환자는 미각 장애를 더 잘 느낄 수 있습니다.
그 신경은 수술 후에도 계속 이어져 있어 아무리 잘못 다루더라도 분리된 신경보다 미각 교란이 적습니다.
행동 양식
이경화증, 만성이염으로 중이염 수술을 받은 환자를 대상으로 중이 수술 전·후 미각 측정법인 EGM(ElectroGustometry)과 FPD(거름종이 디스크법) 두 가지 방법으로 미각 기능을 측정하는 임상연구가 시작됐다. 미디어 및 진주종. 연구자들은 이 연구에 120명의 환자를 포함시킬 계획입니다.
환자가 질문에 답하고 삶의 질 문서에 대한 환자 자신의 증상 경험에 대한 병렬 연구도 시작되었습니다. 연구자들은 이 연구에 300명의 환자를 포함시킬 계획입니다.
건강한 귀와 만성 질환이 있는 귀의 CTN 표본을 전자현미경으로 조사하는 조직학적 연구도 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
미각은 고실신경(CTN)이 주요 미각 신경인 세 가지 다른 신경에 의해 제공됩니다. 그것은 혀의 앞쪽 2/3에 있는 미뢰를 자극합니다. 중이의 CTN 위치는 신경 외상의 소인이 됩니다. 만성 이염 및 진주종과 같은 다양한 형태의 중이 병리에서 신경은 세균 독소, 효소 또는 기계적 손상에 노출될 수 있기 때문에 병리학적 과정 자체에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 중이 수술 중 현미경 광선의 열에 의해 잘리거나, 늘어나거나, 만지거나, 건조될 수 있습니다. 이러한 상황에서의 신경 기능은 명확하지 않습니다. 예를 들어 신경을 절단하는 것이 수술 후 외상을 남기는 것보다 낫습니까? 따라서 객관적인 CTN 기능에 대한 이전 보고서는 수술 전 및 수술 후 불행하게도 연구된 귀 질환에 대한 부적절한 설명으로 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 질문을 해명하고 외과의에게 수술 중 CTN을 다루는 방법에 대한 더 깊은 지식을 제공하기 위해 일차 중이 수술로 수술할 환자에 대한 전향적 연구가 시작되었습니다.
우리는 만성 중이염과 진주종 환자는 질병의 정도에 따라 다르지만 질병 자체로 인해 수술 전에 이미 미각 장애가 있고, 이경화증 환자는 수술 전에 정상적인 신경 기능을 가지고 있다고 믿습니다. 우리는 또한 수술 전 미각이 정상인 환자가 미각 교란을 더 많이 인지할 가능성이 더 높으며, 수술 후 연속된 신경은 학대를 받더라도 분열된 신경보다 미각 교란이 적다고 믿습니다. 본 연구에서는 EGM(Electrogustometry)과 FPD(Filter Paper Disc method)라는 두 가지 맛 측정 방법을 사용했습니다. 우리는 두 가지 방법의 결과에 대한 상관 관계뿐만 아니라 가능한 편향 및 아티팩트와 관련하여 EGM을 평가했습니다.
연구에는 3개의 하위 연구 또는 부문이 포함됩니다.
- 만성 이염, 진주종 또는 이경화증으로 인해 1차 중이 수술을 받는 100명의 환자를 수술 전후 EGM 및 FPD로 평가하는 임상 전향적 시험. 그들은 또한 주관적인 미각 장애에 관한 설문지와 삶의 질에 관한 설문지에 답합니다.
- 이경화증으로 인해 1차 수술을 받는 200명의 환자에 대한 임상 다기관 연구. 이 환자들은 주관적인 미각 장애에 대한 설문지와 삶의 질에 대한 설문지에 답합니다.
- 건강한 귀와 귀 오순절 만성 이염 또는 진주종에서 CTN의 전자 현미경을 사용한 조직학적 연구. 우리는 5개의 건강한 귀와 5개의 아픈 귀의 샘플을 EM으로 조사할 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vasteras, 스웨덴, 72189
- 모병
- Vastmanlands sjukhus ENT department
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연락하다:
- Katarina Berling, MD
- 전화번호: +46735303045
- 이메일: katarina.berling@spray.se
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연락하다:
- Magnus vonUnge, PhD, Professor
- 전화번호: +46733849463
- 이메일: magnusvu@hotmail.com
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수석 연구원:
- Katarina Berling, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 중이염, 진주종 및 이경화증으로 인해 일차 중이 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 1차 수술이 아닌
- 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중이 질환
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수술 전과 수술 후 1년까지 Electrogustometry와 Filter paper test로 미각 측정
수술 후 1년까지 수술 전후 증상 설문지 작성
수술 전과 수술 후 1년 동안 삶의 질 설문지 응답
계획된 수술 중에 신경을 저장할 수 없는 전정 신경초종, 만성 중이염 또는 진주종으로 인해 수술을 받는 환자로부터 신경 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맛 교란
기간: 수술 후 1년
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수술 후 미각 장애는 수술 전과 수술 후 1년까지 4회에 걸쳐 전음검사, 여과지 디스크 방법 및 증상 설문지로 측정됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1년
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삶의 질 평가는 수술 전과 수술 후 1년 동안 수행됩니다.
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1년
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조직병리학적 변화
기간: 수술 당시
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건강한 귀와 만성 중이염 또는 진주종이 있는 귀의 표본을 전자현미경으로 조사한 결과 수술 중 신경을 구할 수 없었습니다.
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수술 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katarina Berling, MD, 1Center for Clinical Research, County Council of Västmanland and Uppsala University, Västerås, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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