- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01587859
유형 II-IV 열공 탈장에서의 짧은 식도 (SEHH)
Type II-IV Hiatus Hernia에서 진정한 짧은 식도의 빈도
배경:
짧은 식도의 존재, 진단 및 치료는 최근 다시 부각되고 있는 과거의 논란 중 하나이다. 짧은 식도의 진단을 놓치고 그에 따른 치료의 부적절함은 역류방지 수술 실패의 주요 원인 중 하나입니다.
식도 질환 치료에 전념하는 외과 의사의 일상적인 임상 실습은 GERD의 영향을 받는 환자에게 필요한 요소를 제공하기 위해 단축된 식도 사례의 빈도, 수술 전 예측 변수, 수술 중 관리 및 수술 후 결과의 정의를 활용할 수 있습니다. 의식적으로 치료법을 선택하고 수술 절차의 최상의 성능을 계획합니다.
연구의 목적 유형 II-IV 열공 탈장에 대해 수행된 전체 항역류 시술 중 사례의 비율을 정의하기 위해, 이 경우에서 표준 접합부의 표준 격리 및 종격동 식도 절개 후 적어도 2cm의 식도를 제거할 수 없습니다. 횡격막 열공의 정점 아래에서 장력이 가해지지 않고 대체됩니다.
연구 개요
상세 설명
짧은 식도의 존재, 진단 및 치료는 최근 다시 대두되고 있는 식도외과 분야에서 과거의 논란거리 중 하나이다. 이 독립체는 60년대 방사선 전문의에 의해 자세히 기술되었습니다. 많은 외과의들이 진행성 섬유증에 따른 단축된 식도의 외과적 치료 양식과 함께 임상적, 해부학적 및 수술적 패턴을 설명하면서 수술실에서 그 존재를 확인했습니다. . 반대로 다른 외과의들은 거의 모든 환자에서 위식도 접합부(GEJ)가 장력 없이 복부로 축소될 수 있고 식도가 실제로 단축되지 않는다고 주장하면서 그 존재를 부인했습니다. 개방형 역류방지 수술 시리즈의 경우 횡경막 아래 GEJ의 비환원성 상태를 치료하기 위한 전용 절차의 비율은 매우 다양합니다.
최소 침습 항역류 수술의 시대에 짧은 식도는 다시 논란과 열린 논쟁을 불러일으키는 것 같습니다. 수천 건의 복강경 표준 항역류 수술이 전 세계에서 수행되었으며 수많은 기사에서 90% 이상의 사례에서 만족스러운 단기 및 중기 기능적 결과를 보고하지만 이러한 경험에서 맞춤형 접근 방식에 대한 필요성이 나타나지 않았습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 GERD 수술에서 단축된 식도의 진단 및 복강경 치료에 대한 많은 보고가 발표되었다.
수술대에서 안저 성형의 "과도한 긴장"에 대한 인식은 매우 주관적입니다.
식도가 점진적으로 짧아지는 과정에서 횡격막 위로 끌리는 안저 부분이 두꺼워진 식도와 거의 구별할 수 없는 깔때기 모양을 보일 수 있습니다. 따라서 위 안저가 탈장된 위를 잘못 감쌀 수 있습니다.
복강경 수술을 통해 횡격막 열공을 확장함으로써 기복막은 인위적으로 복강 내 식도의 길이를 증가시킬 수 있으며 GEJ를 횡격막 아래로 가져오기 위해 식도에 가해지는 장력을 수동으로 촉진하고 느낄 수 없기 때문에 어려움을 겪을 수 있습니다. 의사의 경험이 충분하지 않은 경우 식도가 짧아진 상태를 인식합니다. 식도의 길이와 탄성, 열공에 대한 식도-위 접합부의 위치를 평가할 때 외과 의사가 채택한 다양한 방법이 불일치의 원인입니다. 짧은 식도의 진단을 놓치고 그에 따른 치료의 부적절함은 역류방지 수술 실패의 주요 원인 중 하나입니다.
복강경을 중심으로 한 해마다 행해지는 역류방지 수술의 횟수가 눈에 띄게 증가함에 따라 소위 짧은 식도라는 문제는 오늘날 역류방지 수술 관리의 주요 포인트 중 하나이며 재평가와 명확한 해명이 필요합니다.
식도 질환 치료에 전념하는 외과 의사의 일상적인 임상 실습은 빈도 정의, 수술 전 예측 변수, 수술 중 관리 및 축소된 식도 사례의 수술 후 결과를 활용하여 GERD의 영향을 받는 환자에게 필요한 요소를 제공할 수 있습니다. 의식적으로 치료법을 선택하고 수술 절차의 최상의 성능을 계획합니다.
이 연구의 목적은 유형 II-IV 열공 탈장에 대해 수행된 총 항역류 시술 중 GEJ의 표준 분리 및 종격동 식도의 궁극적인 해부 후 적어도 2cm의 식도가 제거될 수 있는 경우의 비율을 정의하는 것입니다. 횡격막 열공의 정점 아래에 장력이 가해지지 않고는 교체되지 않습니다. 유형 II-IV 열공 탈장(hiatus hernia)의 외과적 치료를 위해 채택된 절차의 수술 중, 수술 후 결과를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Department of Surgery and Organ Transplantation
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Sandro Mattioli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 복강경 접근법이 필요한 유형 II-IV 열공 탈장 ± GERD의 치료를 위해 수술을 받는 >18세의 환자.
제외 기준:
- GERD와 epiphrenic esophageal diverticulum, 콜라겐 질환, 미확인 식도 운동 장애와의 연관성
- 횡격막에 대한 흉부 및 복부 식도 및 위의 이전 수술인 역류 방지 수술을 다시 실행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
Type II-IV 열공 탈장으로 복강경 수술을 받은 환자
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Nissen 펀도플리케이션; 콜리스 위성형술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 결과
기간: 최소 12개월
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수술 전, 환자는 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴, 상부 위장관 내시경 및 식도 압력 측정을 받았습니다. 역류성 식도염의 증상 유형 및 중증도 및 등급은 반정량적 척도(형태 0 = 증상 또는 식도염 없음, 3 = 심각한 증상 및 식도염)가 있는 설문지를 사용하여 점수를 매겼습니다. 수술 결과에 대한 평가 척도는 " 우수하다"에서 "나쁨"으로 사용되었습니다. |
최소 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UniboDipTrap
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