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Esofago corto nell'ernia iatale di tipo II-IV (SEHH)

27 aprile 2012 aggiornato da: Sandro Mattioli, University of Bologna

Frequenza del vero esofago corto nell'ernia iatale di tipo II-IV

Sfondo:

L'esistenza, la diagnosi e il trattamento dell'esofago corto è una delle controversie del passato recentemente riemerse. La mancata diagnosi di esofago corto e la conseguente inadeguatezza del trattamento è una delle maggiori cause di fallimento della chirurgia antireflusso.

La pratica clinica quotidiana dei chirurghi dediti alla terapia delle patologie esofagee potrebbe avvalersi della definizione di frequenza, predittori preoperatori, gestione intraoperatoria ed esiti postoperatori dei casi di esofago accorciato, al fine di offrire al paziente affetto da MRGE gli elementi necessari per una scelta consapevole della terapia e per pianificare al meglio l'esecuzione dell'intervento chirurgico.

Obiettivi dello studio Definire la percentuale di casi sul totale delle procedure antireflusso eseguite per ernia iatale di tipo II-IV, in cui, dopo isolamento standard della giunzione ge e dissezione dell'esofago mediastinico, non possono essere rilevati almeno due centimetri di esofago sostituito senza alcuna tensione applicata al di sotto dell'apice dello iato diaframmatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esistenza, la diagnosi e il trattamento dell'esofago corto è una delle controversie del passato all'interno della chirurgia esofagea che è recentemente riemersa. Questa entità è stata descritta in dettaglio dai radiologi negli anni '60. Molti chirurghi ne hanno confermato l'esistenza in sala operatoria, descrivendone i quadri clinici, anatomici e chirurgici e le modalità di trattamento chirurgico dell'esofago accorciato a seguito di fibrosi progressiva e retrazione della parete esofagea conseguenti a grave malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) di lunga durata. . Al contrario, altri chirurghi ne hanno negato l'esistenza sostenendo che la giunzione gastro-esofagea (GEJ) può essere ridotta nell'addome senza tensione praticamente in tutti i pazienti e che l'esofago, di fatto, non è accorciato. Nella casistica di chirurgia antireflusso a cielo aperto, la percentuale di interventi dedicati volti a trattare la condizione di non riducibilità del GEJ al di sotto del diaframma è molto variabile.

Nell'era attuale della chirurgia antireflusso minimamente invasiva, l'esofago corto sembra nuovamente dare origine a polemiche e dibattiti aperti. Molte migliaia di interventi laparoscopici standard antireflusso sono stati eseguiti nel mondo e numerosi articoli riportano soddisfacenti risultati funzionali a breve e medio termine in oltre il 90% dei casi, sebbene in queste esperienze non sia emersa la necessità di un approccio su misura. Tuttavia, negli ultimi anni, sono stati pubblicati molti rapporti sulla diagnosi e la gestione laparoscopica dell'esofago accorciato nella chirurgia della MRGE.

La percezione di "eccessiva tensione" della fundoplicatio al tavolo operatorio è altamente soggettiva.

Durante il processo di progressivo accorciamento dell'esofago, la porzione di fondo attratta al di sopra del diaframma può assumere l'aspetto di un imbuto difficilmente distinguibile da un esofago ispessito. Pertanto il fondo gastrico può essere erroneamente avvolto attorno allo stomaco erniato.

Attraverso la chirurgia laparoscopica, distendendo cranialmente lo iato diaframmatico, il pneumoperitoneo può per artefatto aumentare la lunghezza dell'esofago intra-addominale e l'impossibilità di palpare manualmente e sentire la tensione applicata all'esofago per portare il GEJ sotto il diaframma può rendere difficile riconoscere una condizione di esofago accorciato, a maggior ragione se l'esperienza del chirurgo non è adeguata. La diversa metodica adottata dai chirurghi nel valutare la lunghezza e l'elasticità dell'esofago e la posizione della giunzione esofago-gastrica rispetto allo iato è la causa del disaccordo. La mancata diagnosi di esofago corto e la conseguente inadeguatezza del trattamento è una delle maggiori cause di fallimento della chirurgia antireflusso.

Poiché il numero di interventi antireflusso, prevalentemente laparoscopici, eseguiti all'anno è notevolmente aumentato, la questione del cosiddetto esofago corto è oggi uno dei punti di maggior rilievo nella gestione della chirurgia antireflusso, che merita una rivisitazione e una precisazione definitiva.

La pratica clinica quotidiana dei chirurghi dediti alla terapia delle patologie esofagee potrebbe avvalersi della definizione di frequenza, predittori preoperatori, gestione intraoperatoria ed esiti postoperatori dei casi di esofago accorciato per offrire al paziente affetto da MRGE gli elementi necessari per una scelta consapevole della terapia e per pianificare al meglio l'esecuzione dell'intervento chirurgico.

Scopo di questo studio è: definire la percentuale di casi sul totale delle procedure antireflusso eseguite per ernia iatale di tipo II-IV, in cui, dopo isolamento standard del GEJ ed eventuale dissezione dell'esofago mediastinico, possono essere almeno due centimetri di esofago non essere sostituito senza alcuna tensione applicata al di sotto dell'apice dello iato diaframmatico; e per registrare l'esito intraoperatorio e postoperatorio delle procedure adottate per il trattamento chirurgico dell'ernia iatale di tipo II-IV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Sandro Mattioli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivamente operati di chirurgia mini-invasiva per ernia iatale di tipo II-IV nel periodo gennaio 1995 - dicembre 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età > 18 anni, sottoposti a intervento chirurgico per il trattamento dell'ernia iatale di tipo II-IV ± GERD, nei quali è indicato preoperatoriamente un approccio laparoscopico.

Criteri di esclusione:

  • associazione di GERD con diverticolo esofageo epifrenico, malattie del collagene, disturbi della motilità esofagea indeterminati
  • rifare l'intervento antireflusso, pregresso intervento all'esofago toracico e addominale e allo stomaco, al diaframma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per ernia iatale di tipo II-IV
Fundoplicatio di Nissen; Gastroplastica di collis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati globali
Lasso di tempo: minimo 12 mesi

Prima dell'intervento, i pazienti sono stati sottoposti di routine alla valutazione dei sintomi, alla deglutizione con bario, all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e alla manometria esofagea.

Il tipo e la gravità dei sintomi e il grado di esofagite da reflusso sono stati valutati utilizzando un questionario con scale semi-quantitative (forma 0 = assenza di sintomi o esofagite, a 3 = sintomi gravi ed esofagite. Per i risultati chirurgici è stata utilizzata una scala di valutazione, da " eccellente" a "scadente", è stato utilizzato.

minimo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1995

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia laparoscopica

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