Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki przełyk w przepuklinie rozworu przełykowego typu II-IV (SEHH)

27 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Sandro Mattioli, University of Bologna

Częstotliwość prawdziwego krótkiego przełyku w przepuklinie rozworu przełykowego typu II-IV

Tło:

Istnienie, diagnostyka i leczenie krótkiego przełyku to jedna z kontrowersji z przeszłości, która niedawno powróciła. Pomyłka w rozpoznaniu krótkiego przełyku i wynikająca z tego nieadekwatność leczenia jest jedną z głównych przyczyn niepowodzenia operacji antyrefluksowych.

Codzienna praktyka kliniczna chirurgów zajmujących się terapią chorób przełyku mogłaby wykorzystać definicję częstości występowania, predyktory przedoperacyjne, postępowanie śródoperacyjne i wyniki pooperacyjne przypadków skrócenia przełyku, aby zaoferować pacjentowi dotkniętemu GERD elementy niezbędne do świadomego wyboru terapii i zaplanowania jak najlepszego wykonania zabiegu chirurgicznego.

Cel pracy Określenie odsetka przypadków wśród ogółu zabiegów antyrefluksowych wykonanych z powodu przepukliny rozworu przełykowego typu II-IV, w których po standardowym wyizolowaniu połączenia międzykręgowego i wypreparowaniu śródpiersia przełyku nie można było usunąć co najmniej dwóch centymetrów przełyku zastąpiony bez żadnego naprężenia poniżej wierzchołka rozworu przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Istnienie, diagnostyka i leczenie krótkiego przełyku jest jedną z kontrowersji z przeszłości w obrębie chirurgii przełyku, która ostatnio powróciła. Jednostka ta została szczegółowo opisana przez radiologów w latach 60-tych. Wielu chirurgów potwierdziło jego istnienie na sali operacyjnej, opisując schematy kliniczne, anatomiczne i chirurgiczne oraz sposoby leczenia chirurgicznego skrócenia przełyku w następstwie postępującego włóknienia i retrakcji ściany przełyku w następstwie ciężkiej, długotrwałej choroby refluksowej przełyku (GERD). . W przeciwieństwie do tego inni chirurdzy zaprzeczali jego istnieniu, twierdząc, że połączenie żołądkowo-przełykowe (GEJ) można zredukować do jamy brzusznej praktycznie u wszystkich pacjentów i że przełyk w rzeczywistości nie ulega skróceniu. W serii przypadków otwartej chirurgii antyrefluksowej odsetek zabiegów dedykowanych mających na celu leczenie stanu nieredukowalności GEJ poniżej przepony jest bardzo zmienny.

W obecnej dobie małoinwazyjnej chirurgii antyrefluksowej krótki przełyk ponownie wydaje się budzić kontrowersje i otwartą debatę. Na świecie wykonano wiele tysięcy standardowych laparoskopowych operacji antyrefluksowych, aw wielu artykułach opisano zadowalające krótko- i średnioterminowe wyniki czynnościowe w ponad 90% przypadków, chociaż w tych doświadczeniach nie pojawiła się potrzeba indywidualnego podejścia. Jednak w ostatnich latach opublikowano wiele doniesień dotyczących diagnostyki i laparoskopowego leczenia skróconego przełyku w chirurgii GERD.

Postrzeganie „nadmiernego napięcia” fundoplikacji przy stole operacyjnym jest wysoce subiektywne.

W procesie postępującego skracania przełyku część dna przełyku przyciągana ponad przeponą może przybrać wygląd lejka, który trudno odróżnić od pogrubionego przełyku. Dlatego dno żołądka może być błędnie owinięte wokół przepukliny żołądka.

Poprzez operację laparoskopową, przez czaszkowe rozszerzenie rozworu przeponowego, odma otrzewnowa może artefaktem zwiększyć długość przełyku wewnątrzbrzusznego, a niemożność ręcznego dotknięcia i wyczucia napięcia wywieranego na przełyk w celu sprowadzenia GEJ poniżej przepony może utrudniać rozpoznać stan skrócenia przełyku, tym bardziej jeśli doświadczenie chirurga nie jest wystarczające. Przyczyną sporu są różne metody stosowane przez chirurgów do oceny długości i elastyczności przełyku oraz położenia połączenia przełykowo-żołądkowego względem rozworu przełykowego. Pomyłka w rozpoznaniu krótkiego przełyku i wynikająca z tego nieadekwatność leczenia jest jedną z głównych przyczyn niepowodzenia operacji antyrefluksowych.

Ponieważ liczba operacji antyrefluksowych, głównie laparoskopowych, wykonywanych w ciągu roku znacznie wzrosła, problem tzw. krótkiego przełyku jest dziś jednym z głównych punktów postępowania w chirurgii antyrefluksowej, który zasługuje na ponowną ocenę i ostateczne wyjaśnienie.

Codzienna praktyka kliniczna chirurgów zajmujących się terapią chorób przełyku mogłaby wykorzystać definicję częstości występowania, predyktory przedoperacyjne, postępowanie śródoperacyjne i wyniki pooperacyjne przypadków skrócenia przełyku, aby zaoferować pacjentowi dotkniętemu GERD elementy niezbędne do świadomego wyboru terapii i zaplanowania jak najlepszego wykonania zabiegu chirurgicznego.

Celem pracy jest: określenie odsetka przypadków wśród ogółu zabiegów antyrefluksowych wykonanych z powodu przepukliny rozworu przełykowego typu II-IV, w których po standardowym wyizolowaniu GEJ i ewentualnej dysekcji śródpiersia przełyku można zachować co najmniej 2 cm przełyku nie należy wymieniać bez przyłożonego napięcia poniżej wierzchołka rozworu przepony; oraz rejestrację śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników procedur przyjętych do chirurgicznego leczenia przepuklin rozworu przełykowego typu II-IV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Sandro Mattioli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy kolejno operowani małoinwazyjną operacją przepuklin rozworu przełykowego typu II-IV w okresie styczeń 1995 – grudzień 2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku >18 lat, operowani z powodu przepukliny rozworu przełykowego typu II-IV ± GERD, u których przed operacją wskazane jest podejście laparoskopowe.

Kryteria wyłączenia:

  • związek GERD z uchyłkiem nadnerczowym przełyku, chorobami kolagenu, nieokreślonymi zaburzeniami motoryki przełyku
  • powtórzyć operację antyrefluksową, poprzednie operacje na piersiowym i brzusznym przełyku i żołądku, na przeponie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Pacjenci poddani operacji laparoskopowej z powodu przepukliny rozworu przełykowego typu II-IV
Fundoplikacja Nissena; Gastroplastyka Collisa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki globalne
Ramy czasowe: minimum 12 miesięcy

W okresie przedoperacyjnym u pacjentów rutynowo oceniano objawy, połykano bar, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz manometrię przełyku.

Rodzaj i nasilenie objawów oraz stopień refluksowego zapalenia przełyku oceniano za pomocą kwestionariusza z półilościowymi skalami (forma 0 = brak objawów lub zapalenie przełyku, do 3 = ciężkie objawy i zapalenie przełyku. Dla wyników chirurgicznych skala oceny od „ użyto określenia „doskonały” na „słaby”.

minimum 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1995

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj