Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Esôfago curto na hérnia de hiato tipo II-IV (SEHH)

27 de abril de 2012 atualizado por: Sandro Mattioli, University of Bologna

Frequência de esôfago curto verdadeiro na hérnia de hiato tipo II-IV

Fundo:

A existência, diagnóstico e tratamento do esôfago curto é uma das controvérsias do passado que ressurgiu recentemente. A falha no diagnóstico de esôfago curto e a consequente inadequação do tratamento é uma das principais causas de insucesso da cirurgia antirrefluxo.

A prática clínica diária dos cirurgiões dedicados à terapia das doenças esofágicas poderia aproveitar a definição de frequência, preditores pré-operatórios, manejo intraoperatório e resultados pós-operatórios de casos de esôfago encurtado, a fim de oferecer ao paciente acometido por DRGE os elementos necessários para uma escolha consciente da terapia e planejar a melhor execução do procedimento cirúrgico.

Objetivos do Estudo Definir a porcentagem de casos entre o total de procedimentos antirrefluxo realizados para hérnia de hiato tipo II-IV, em que, após isolamento padrão da junção ge e dissecção do esôfago mediastinal, pelo menos dois centímetros de esôfago não podem ser substituído sem qualquer tensão aplicada abaixo do ápice do hiato diafragmático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A existência, diagnóstico e tratamento do esôfago curto é uma das controvérsias do passado dentro da cirurgia esofágica que ressurgiu recentemente. Essa entidade foi detalhadamente descrita por radiologistas na década de 60. Muitos cirurgiões confirmaram sua existência na sala de cirurgia, descrevendo os padrões clínicos, anatômicos e cirúrgicos, juntamente com as modalidades de tratamento cirúrgico do esôfago encurtado após fibrose progressiva e retração da parede esofágica consequente à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) grave de longa data. . Ao contrário, outros cirurgiões negaram sua existência, alegando que a junção gastroesofágica (GEJ) pode ser reduzida no abdômen sem tensão em praticamente todos os pacientes e que o esôfago, de fato, não é encurtado. Na série de casos de cirurgia antirrefluxo aberta, a porcentagem de procedimentos dedicados a tratar a condição de não redutibilidade da JEG abaixo do diafragma é altamente variável.

Na era atual da cirurgia antirrefluxo minimamente invasiva, o esôfago curto parece novamente gerar polêmica e debate aberto. Muitos milhares de operações antirrefluxo padrão laparoscópicas foram realizadas no mundo e numerosos artigos relatam resultados funcionais satisfatórios de curto e médio prazo em mais de 90% dos casos, embora nessas experiências não tenha surgido a necessidade de uma abordagem personalizada. No entanto, nos últimos anos, muitos relatos sobre o diagnóstico e tratamento laparoscópico do esôfago encurtado na cirurgia de DRGE foram publicados.

A percepção de "tensão excessiva" da fundoplicatura na mesa cirúrgica é altamente subjetiva.

Durante o processo de encurtamento progressivo do esôfago, a porção do fundo atraída acima do diafragma pode assumir a aparência de um funil dificilmente distinguível de um esôfago espessado. Portanto, o fundo gástrico pode estar enrolado erroneamente ao redor do estômago herniado.

Através da cirurgia laparoscópica, ao distender cranialmente o hiato diafragmático, o pneumoperitônio pode, por artefato, aumentar o comprimento do esôfago intra-abdominal, e a impossibilidade de palpar manualmente e sentir a tensão aplicada ao esôfago para trazer o GEJ abaixo do diafragma pode dificultar reconhecer uma condição de esôfago encurtado, ainda mais se a experiência do cirurgião não for adequada. Os diferentes métodos adotados pelos cirurgiões para avaliar o comprimento e a elasticidade do esôfago e a posição da junção esôfago-gástrica em relação ao hiato são a causa da discordância. A falha no diagnóstico de esôfago curto e a consequente inadequação do tratamento é uma das principais causas de insucesso da cirurgia antirrefluxo.

Como o número de operações antirrefluxo, principalmente laparoscópicas, realizadas por ano tem aumentado notavelmente, a questão do chamado esôfago curto é hoje um dos grandes pontos no manejo da cirurgia antirrefluxo, que merece reavaliação e esclarecimento definitivo.

A prática clínica diária dos cirurgiões dedicados à terapia das doenças esofágicas poderia aproveitar a definição de frequência, preditores pré-operatórios, manejo intraoperatório e resultados pós-operatórios de casos de esôfago encurtado para oferecer ao paciente acometido por DRGE os elementos necessários para uma escolha consciente da terapia e planejar a melhor execução do procedimento cirúrgico.

O objetivo deste estudo é: definir a porcentagem de casos entre o total de procedimentos antirrefluxo realizados para hérnia de hiato tipo II-IV, em que, após isolamento padrão da GEJ e eventual dissecção do esôfago mediastinal, pelo menos dois centímetros de esôfago podem não ser substituído sem qualquer tensão aplicada abaixo do ápice do hiato diafragmático; e registrar o resultado intra-operatório e pós-operatório dos procedimentos adotados para o tratamento cirúrgico da hérnia de hiato tipo II-IV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Sandro Mattioli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados consecutivamente com cirurgia minimamente invasiva para hérnia de hiato tipo II-IV no período de janeiro de 1995 a dezembro de 2010.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade > 18 anos, submetidos à cirurgia para tratamento de hérnia de hiato tipo II-IV ± DRGE, em que a abordagem laparoscópica está indicada no pré-operatório.

Critério de exclusão:

  • associação de DRGE com divertículo esofágico epifrênico, doenças do colágeno, distúrbios indeterminados da motilidade esofágica
  • refazer cirurgia antirrefluxo, cirurgia prévia no esôfago e estômago torácico e abdominal, no diafragma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para hérnia de hiato tipo II-IV
Fundoplicatura de Nissen; Gastroplastia de Collis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Globais
Prazo: mínimo 12 meses

No pré-operatório, os pacientes foram submetidos rotineiramente à avaliação dos sintomas, deglutição baritada, endoscopia digestiva alta e manometria esofágica.

O tipo e a gravidade dos sintomas e o grau da esofagite de refluxo foram pontuados por meio de um questionário com escalas semiquantitativas (forma 0 = ausência de sintomas ou esofagite, a 3 = sintomas graves e esofagite. Para os resultados cirúrgicos, uma escala de avaliação, de " excelente" a "ruim".

mínimo 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1995

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever