Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Короткий пищевод при грыже пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа (SEHH)

27 апреля 2012 г. обновлено: Sandro Mattioli, University of Bologna

Частота истинно короткого пищевода при грыже пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа

Фон:

Существование, диагностика и лечение короткого пищевода является одним из споров прошлого, которые недавно вновь возникли. Упущенный диагноз короткого пищевода и, как следствие, неадекватность лечения являются одной из основных причин неудач антирефлюксной хирургии.

В повседневной клинической практике хирургов, занимающихся терапией заболеваний пищевода, можно использовать определение частоты, предоперационные предикторы, интраоперационное ведение и послеоперационные исходы случаев укороченного пищевода, чтобы предложить пациенту с ГЭРБ элементы, необходимые для сознательный выбор терапии и планирование наилучшего выполнения хирургической процедуры.

Цели исследования. Определить долю случаев среди общего количества антирефлюксных вмешательств, выполненных по поводу грыж пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типов, при которых после стандартной изоляции ге-сочленения и рассечения медиастинального отдела пищевода не удается удалить не менее двух сантиметров пищевода. заменен без какого-либо натяжения ниже вершины диафрагмального отверстия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существование, диагностика и лечение короткого пищевода является одним из споров прошлого в хирургии пищевода, который недавно вновь возник. Эта сущность была подробно описана радиологами в 60-х годах. Многие хирурги подтвердили его существование в операционной, описав клинические, анатомические и хирургические паттерны, а также методы хирургического лечения укороченного пищевода после прогрессирующего фиброза и ретракции стенки пищевода вследствие тяжелой длительно существующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). . Напротив, другие хирурги отрицали его существование, утверждая, что желудочно-пищеводный переход (GEJ) может быть вправлен в брюшную полость без натяжения практически у всех пациентов и что пищевод фактически не укорачивается. В серии случаев открытой антирефлюксной хирургии процент специальных процедур, направленных на лечение состояния нередуктивности ГЭП ниже диафрагмы, сильно различается.

В нынешнюю эру малоинвазивной антирефлюксной хирургии короткий пищевод снова вызывает споры и открытые дискуссии. В мире было выполнено много тысяч лапароскопических стандартных антирефлюксных операций, и в многочисленных статьях сообщается об удовлетворительных краткосрочных и среднесрочных функциональных результатах в более чем 90% случаев, хотя в этом опыте не возникло необходимости в индивидуальном подходе. Однако в последние годы было опубликовано много сообщений о диагностике и лапароскопическом лечении укороченного пищевода в хирургии ГЭРБ.

Восприятие «чрезмерного напряжения» фундопликации на операционном столе весьма субъективно.

В процессе прогрессирующего укорочения пищевода участок дна, оттянутый над диафрагмой, может принять вид воронки, малоотличимой от утолщенного пищевода. Поэтому дно желудка может быть ошибочно обернуто вокруг грыжи желудка.

При лапароскопической хирургии путем краниального растяжения отверстия диафрагмы пневмоперитонеум может артефактно увеличить длину внутрибрюшного пищевода, а невозможность пальпации вручную и ощущения напряжения, приложенного к пищеводу для опускания ГЭП ниже диафрагмы, может затруднить ее выполнение. распознать состояние укороченного пищевода, тем более, если опыт хирурга недостаточен. Причиной разногласий являются различные методы, применяемые хирургами для оценки длины и эластичности пищевода, а также положения пищеводно-желудочного перехода по отношению к пищеводному отверстию. Упущенный диагноз короткого пищевода и, как следствие, неадекватность лечения являются одной из основных причин неудач антирефлюксной хирургии.

Поскольку количество антирефлюксных операций, в основном лапароскопических, выполняемых в год, заметно увеличилось, вопрос о так называемом коротком пищеводе является сегодня одним из основных вопросов в лечении антирефлюксной хирургии, который заслуживает переоценки и окончательного уточнения.

В ежедневной клинической практике хирургов, занимающихся терапией заболеваний пищевода, можно использовать определение частоты, предоперационные предикторы, интраоперационное ведение и послеоперационные исходы случаев укороченного пищевода, чтобы предложить пациенту, страдающему ГЭРБ, элементы, необходимые для сознательный выбор терапии и планирование наилучшего выполнения хирургической процедуры.

Цель исследования: определить процент случаев среди общего количества антирефлюксных вмешательств, выполненных по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа, при которых после стандартной изоляции ГЭП и возможной диссекции медиастинального пищевода может быть удалено не менее двух сантиметров пищевода. не заменяться без какого-либо натяжения ниже вершины диафрагмального отверстия; и регистрировать интраоперационные, послеоперационные результаты процедур, принятых для хирургического лечения грыж пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Sandro Mattioli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, последовательно прооперированные малоинвазивными операциями по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа в период с января 1995 г. по декабрь 2010 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте > 18 лет, перенесшие операцию по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа ± ГЭРБ, у которых перед операцией показан лапароскопический доступ.

Критерий исключения:

  • ассоциация ГЭРБ с наддиафрагмальным дивертикулом пищевода, коллагеновыми заболеваниями, неустановленными нарушениями моторики пищевода
  • повторные антирефлюксные операции, предшествующие операции на грудном и брюшном отделах пищевода и желудка, на диафрагме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу грыжи пищеводного отверстия диафрагмы II-IV типа.
Фундопликация по Ниссену; Коллис Гастропластика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальные результаты
Временное ограничение: минимум 12 месяцев

Перед операцией пациенты обычно подвергались оценке симптомов, глотанию бария, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и манометрии пищевода.

Тип и тяжесть симптомов, а также степень рефлюкс-эзофагита оценивали с помощью опросника с полуколичественными шкалами (от 0 = отсутствие симптомов или эзофагит до 3 = тяжелые симптомы и эзофагит). отличное» до «плохое».

минимум 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1995 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться