Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt ruokatorvi tyypin II-IV hiatustyrässä (SEHH)

perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Sandro Mattioli, University of Bologna

Todellisen lyhyen ruokatorven esiintymistiheys tyypin II-IV taukostyrässä

Tausta:

Lyhyen ruokatorven olemassaolo, diagnoosi ja hoito on yksi menneisyyden kiistoista, joka on äskettäin noussut uudelleen esille. Lyhyen ruokatorven diagnoosin puuttuminen ja siitä johtuva hoidon riittämättömyys on yksi suurimmista syistä antirefluksileikkauksen epäonnistumiseen.

Ruokatorven sairauksien hoitoon omistautuneiden kirurgien päivittäinen kliininen käytäntö voisi hyödyntää lyhennetyn ruokatorven tapausten esiintymistiheyden määrittelyä, preoperatiivisia ennustajia, intraoperatiivista hoitoa ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia tarjotakseen GERD:stä kärsivälle potilaalle tarvittavat elementit tietoinen hoidon valinta ja kirurgisen toimenpiteen parhaan suorituskyvyn suunnittelu.

Tutkimuksen tavoitteet Selvittää niiden tapausten prosenttiosuus kaikista tyypin II-IV hiatustyrälle suoritetuista antirefluksitoimenpiteistä, joissa ge-liitoksen standardin eristyksen ja välikarsinaisen ruokatorven dissektion jälkeen ruokatorvea ei voida saada vähintään kahta senttimetriä. vaihdettu ilman jännitystä pallean katkoksen huipun alapuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyen ruokatorven olemassaolo, diagnoosi ja hoito on yksi menneisyyden kiistoista ruokatorven kirurgiassa, joka on äskettäin noussut uudelleen esille. Radiologit kuvasivat tämän kokonaisuuden yksityiskohtaisesti 60-luvulla. Monet kirurgit vahvistivat sen olemassaolon leikkaussalissa ja kuvasivat kliinisiä, anatomisia ja kirurgisia kuvioita sekä lyhentyneen ruokatorven kirurgisen hoidon menetelmiä etenevän fibroosin ja ruokatorven seinämän vetäytymisen seurauksena vakavan pitkäkestoisen gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) seurauksena. . Päinvastoin, muut kirurgit kielsivät sen olemassaolon väittäen, että gastroesophageal (GEJ) -liitos voidaan pienentää vatsaan ilman jännitystä käytännössä kaikilla potilailla ja että ruokatorvi ei itse asiassa ole lyhentynyt. Avoimen antirefluksileikkauksen tapaussarjassa sellaisten toimenpiteiden prosenttiosuus, joiden tarkoituksena on hoitaa pallean alapuolella olevan GEJ:n ei-pelhentymistä, vaihtelee suuresti.

Nykyisellä minimaalisesti invasiivisen refluksileikkauksen aikakaudella lyhyt ruokatorvi näyttää jälleen aiheuttavan kiistaa ja avointa keskustelua. Maailmassa on tehty useita tuhansia laparoskooppisia standardinmukaisia ​​antirefluksileikkauksia ja lukuisissa artikkeleissa kerrotaan tyydyttävistä lyhyen ja keskipitkän aikavälin toiminnallisista tuloksista yli 90 %:ssa tapauksista, vaikka näissä kokemuksissa ei ole ilmennyt tarvetta räätälöityyn lähestymistapaan. Viime vuosina on kuitenkin julkaistu monia raportteja lyhentyneen ruokatorven diagnoosista ja laparoskooppisesta hoidosta GERD-leikkauksessa.

Käsitys "liiallisesta jännityksestä" leikkauspöydässä olevan fundoplikaatiosta on erittäin subjektiivinen.

Ruokatorven asteittaisen lyhenemisprosessin aikana pallean yläpuolelle vetäytyvä silmänpohjan osa voi näyttää suppilolta, jota tuskin erottuu paksunnetusta ruokatorvesta. Siksi mahanpohja voi olla virheellisesti kietoutunut tyrän ympärille.

Laparoskooppisen leikkauksen avulla pallean aukkoa venyttämällä kraniaalisesti pneumoperitoneum voi artefaktilla pidentää vatsansisäisen ruokatorven pituutta, ja mahdottomuus manuaalisesti palpoida ja tuntea ruokatorveen kohdistuvaa jännitystä GEJ:n tuomiseksi pallean alapuolelle voi vaikeuttaa sen. tunnistaa lyhentynyt ruokatorvi, varsinkin jos kirurgin kokemus ei ole riittävä. Erimielisyyksien syynä ovat kirurgien omaksumat erilaiset menetelmät ruokatorven pituuden ja elastisuuden sekä ruokatorven ja mahalaukun liitoksen sijainnin arvioinnissa tauon suhteen. Lyhyen ruokatorven diagnoosin puuttuminen ja siitä johtuva hoidon riittämättömyys on yksi suurimmista syistä antirefluksileikkauksen epäonnistumiseen.

Koska vuosittain suoritettavien, pääasiassa laparoskooppisten, antirefluksileikkausten määrä on lisääntynyt huomattavasti, niin sanottu lyhyt ruokatorvi on nykyään yksi keskeisistä kohdista antirefluksikirurgian hoidossa, mikä ansaitsee uudelleenarvioinnin ja lopullisen selvennyksen.

Ruokatorven sairauksien hoitoon omistautuneiden kirurgien päivittäinen kliininen käytäntö voisi hyödyntää lyhennetyn ruokatorven tapausten esiintymistiheyden määrittelyä, preoperatiivisia ennustajia, intraoperatiivista hoitoa ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia tarjotakseen GERD:stä kärsivälle potilaalle tarvittavat elementit tietoinen hoidon valinta ja kirurgisen toimenpiteen parhaan suorituskyvyn suunnittelu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: määritellä niiden tapausten prosenttiosuus kaikista tyypin II-IV hiatustyrälle suoritetuista antirefluksitoimenpiteistä, joissa GEJ:n standardin eristyksen ja mahdollisen välikarsinaisen ruokatorven dissektion jälkeen ruokatorvea voi olla vähintään kaksi senttimetriä. ei saa vaihtaa ilman jännitystä pallean aukon huipun alapuolelle; ja tallentaa tyypin II-IV hiatustyrän kirurgiseen hoitoon hyväksyttyjen toimenpiteiden intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Sandro Mattioli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikattiin peräkkäin mini-invasiivisella leikkauksella tyypin II-IV hiatustyrän vuoksi tammikuusta 1995 joulukuuhun 2010.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus tyypin II-IV hiatustyrän ± GERD:n hoitoon, jolloin laparoskooppinen lähestymistapa on indikoitu ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • GERD:n yhteys epifreniseen ruokatorven divertikulaan, kollageenisairauksiin, määrittelemättömiin ruokatorven motiliteettihäiriöihin
  • tee uudelleen antirefluksileikkaus, aiempi leikkaus rintakehän ja vatsan ruokatorveen ja mahalaukkuun, palleaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus tyypin II-IV hiatustyrän vuoksi
Nissen fundoplication; Collis Gastroplasty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit tulokset
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta

Ennen leikkausta potilaille tehtiin rutiininomaisesti oireiden arviointi, bariumin nieleminen, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja ruokatorven manometria.

Oireiden tyyppi ja vakavuus sekä refluksiesofagiitin aste pisteytettiin käyttämällä kyselylomaketta puolikvantitatiivisilla asteikoilla (muoto 0 = oireiden puuttuminen tai ruokatorvitulehdus, 3 = vakavat oireet ja esofagiitti. Leikkaustuloksia varten arviointiasteikko, alkaen " erinomainen" - "huono", käytettiin.

vähintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa