Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort spiserør i type II-IV hiatus brokk (SEHH)

27. april 2012 oppdatert av: Sandro Mattioli, University of Bologna

Hyppighet av ekte kort spiserør i type II-IV hiatus brokk

Bakgrunn:

Eksistensen, diagnosen og behandlingen av kort spiserør er en av fortidens kontroverser som nylig har dukket opp igjen. Den manglende diagnosen kort spiserør og den påfølgende utilstrekkelige behandlingen er en av hovedårsakene til svikt i antireflukskirurgi.

Den daglige kliniske praksisen til kirurger dedikert til terapi av spiserørssykdommer kan dra nytte av definisjonen av frekvens, preoperative prediktorer, intraoperativ behandling og postoperative utfall av tilfeller av forkortet spiserør, for å tilby pasienten som er rammet av GERD de elementene som er nødvendige for en bevisst valg av terapi og å planlegge den beste ytelsen til den kirurgiske prosedyren.

Mål med studien Å definere prosentandelen av tilfeller blant totalen av antirefluksprosedyrer utført for type II-IV hiatus brokk, der det etter standard isolering av ge-junction og disseksjon av mediastinal esophagus ikke kan være minst to centimeter av esophagus. erstattes uten påført spenning under toppen av diafragmahiatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksistensen, diagnosen og behandlingen av kort spiserør er en av fortidens kontroverser innen spiserørskirurgi som nylig har dukket opp igjen. Denne enheten ble beskrevet i detalj av radiologer på 60-tallet. Mange kirurger bekreftet dens eksistens på operasjonssalen, og beskrev de kliniske, anatomiske og kirurgiske mønstrene sammen med modaliteter for kirurgisk behandling av forkortet spiserør etter progressiv fibrose og tilbaketrekking av spiserørsveggen som følge av alvorlig langvarig gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) . Motsatt benektet andre kirurger dens eksistens og hevdet at gastro-esophageal (GEJ)-krysset kan reduseres inn i magen uten spenning hos praktisk talt alle pasienter, og at spiserøret faktisk ikke er forkortet. I tilfelleserien med åpen antireflukskirurgi er prosentandelen av dedikerte prosedyrer som tar sikte på å behandle tilstanden med ikke-reduserbarhet av GEJ under diafragma svært varierende.

I den nåværende epoken med minimalt invasiv antireflukskirurgi, ser det ut til at kort spiserør igjen forårsaker kontrovers og åpen debatt. Mange tusen laparoskopiske standard antirefluksoperasjoner er utført i verden, og en rekke artikler rapporterer om tilfredsstillende funksjonelle resultater på kort og mellomlang sikt i over 90 % av tilfellene, selv om det i disse erfaringene ikke har dukket opp behovet for en skreddersydd tilnærming. I de siste årene har det imidlertid blitt publisert mange rapporter om diagnose og laparoskopisk behandling av forkortet spiserør ved GERD-kirurgi.

Oppfatningen av "overdreven spenning" av fundoplikasjonen ved operasjonsbordet er høyst subjektiv.

Under prosessen med progressiv forkortning av spiserøret, kan delen av fundus som tiltrekkes over mellomgulvet se ut som en trakt som knapt kan skilles fra en fortykket spiserør. Derfor kan gastrisk fundus feilaktig vikles rundt herniated mage.

Gjennom laparoskopisk kirurgi kan pneumoperitoneum ved en kranial utviding av diafragmahiatus ved artefakt øke lengden på den intraabdominale spiserøret, og umuligheten av manuelt å palpere og føle spenningen som påføres spiserøret for å bringe GEJ under diafragmaen kan gjøre det vanskelig. å gjenkjenne en tilstand med forkortet spiserør, mer så hvis erfaringen til kirurgen ikke er tilstrekkelig. De forskjellige metodene som kirurger har brukt for å vurdere lengden og elastisiteten til spiserøret og plasseringen av det spiserør-gastriske krysset i forhold til hiatus er årsaken til uenigheten. Den manglende diagnosen kort spiserør og den påfølgende utilstrekkelige behandlingen er en av hovedårsakene til svikt i antireflukskirurgi.

Ettersom antall antirefluksoperasjoner, hovedsakelig laparoskopiske, utført per år har økt bemerkelsesverdig, er problemet med den såkalte korte spiserøret i dag et av hovedpunktene i behandlingen av antireflukskirurgi, som fortjener ny vurdering og endelig avklaring.

Den daglige kliniske praksisen til kirurger dedikert til behandling av spiserørssykdommer kan dra nytte av definisjonen av frekvens, preoperative prediktorer, intraoperativ behandling og postoperative utfall av tilfeller av forkortet spiserør for å tilby pasienten som er rammet av GERD, elementene som er nødvendige for en bevisst valg av terapi og å planlegge den beste ytelsen til den kirurgiske prosedyren.

Målet med denne studien er: å definere prosentandelen av tilfeller blant totalen av antirefluksprosedyrer utført for type II-IV hiatus brokk, der, etter standard isolering av GEJ og eventuell disseksjon av mediastinal øsofagus, kan minst to centimeter av spiserøret ikke erstattes uten påført spenning under toppen av diaphragmatic hiatus; og for å registrere det intraoperative, postoperative resultatet av prosedyrer som er vedtatt for kirurgisk behandling av type II-IV hiatus brokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Sandro Mattioli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fortløpende operert med minimalt invasiv kirurgi for type II-IV hiatusbrokk i perioden januar 1995 – desember 2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen > 18 år, som gjennomgår kirurgi for behandling av type II-IV hiatus brokk ± GERD, der en laparoskopisk tilnærming er preoperativt indisert.

Ekskluderingskriterier:

  • assosiasjon av GERD med epifrenisk esophageal divertikel, kollagensykdommer, ubestemte esophageal motilitetsforstyrrelser
  • gjøre om antireflukskirurgi, tidligere operasjon på thorax og abdominal spiserør og mage, på mellomgulvet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Pasienter underkastet laparoskopisk kirurgi for type II-IV hiatus brokk
Nissen fundoplication; Collis Gastroplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale resultater
Tidsramme: minimum 12 måneder

Preoperativt gjennomgikk pasientene rutinemessig symptomvurdering, bariumsvelging, øvre gastrointestinal endoskopi og esophageal manometri.

Typen og alvorlighetsgraden av symptomene og graden av refluksøsofagitt ble skåret ved hjelp av et spørreskjema med semi-kvantitative skalaer (form 0 = fravær av symptomer eller øsofagitt, til 3 = alvorlige symptomer og øsofagitt. For kirurgiske resultater en evalueringsskala , fra " utmerket" til "dårlig", ble brukt.

minimum 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere