Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oesophage court dans la hernie hiatale de type II-IV (SEHH)

27 avril 2012 mis à jour par: Sandro Mattioli, University of Bologna

Fréquence du véritable œsophage court dans la hernie hiatale de type II-IV

Arrière-plan:

L'existence, le diagnostic et le traitement de l'oesophage court est l'une des controverses du passé qui a récemment ressurgi. Le diagnostic manqué d'œsophage court et l'inadéquation du traitement qui en résulte est l'une des principales causes d'échec de la chirurgie anti-reflux.

La pratique clinique quotidienne des chirurgiens dédiés au traitement des maladies de l'œsophage pourrait tirer parti de la définition de la fréquence, des prédicteurs préopératoires, de la prise en charge peropératoire et postopératoire des cas d'œsophage raccourci, afin d'offrir au patient atteint de RGO les éléments nécessaires à un choix conscient de la thérapie et planifier la meilleure performance de la procédure chirurgicale.

Objectifs de l'étude Définir le pourcentage de cas parmi le total des procédures anti-reflux réalisées pour une hernie hiatale de type II-IV, dans lesquelles, après isolement standard de la jonction ge et dissection de l'œsophage médiastinal, au moins deux centimètres d'œsophage ne peuvent pas être remplacé sans aucune tension appliquée au-dessous de l'apex du hiatus diaphragmatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'existence, le diagnostic et le traitement de l'œsophage court est l'une des controverses du passé au sein de la chirurgie œsophagienne qui a récemment refait surface. Cette entité a été décrite en détail par les radiologues dans les années 60. De nombreux chirurgiens ont confirmé son existence au bloc opératoire, décrivant les schémas cliniques, anatomiques et chirurgicaux ainsi que les modalités de traitement chirurgical de l'œsophage raccourci suite à une fibrose progressive et à une rétraction de la paroi œsophagienne consécutive à un reflux gastro-œsophagien (RGO) sévère de longue date. . Au contraire, d'autres chirurgiens ont nié son existence en affirmant que la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) peut être réduite dans l'abdomen sans tension chez pratiquement tous les patients et que l'œsophage n'est en fait pas raccourci. Dans la série de cas de chirurgie antireflux à ciel ouvert, le pourcentage d'actes dédiés visant à traiter l'état de non réductibilité du JGE sous le diaphragme est très variable.

À l'ère actuelle de la chirurgie anti-reflux mini-invasive, l'œsophage court semble à nouveau être à l'origine de controverses et de débats ouverts. Plusieurs milliers d'opérations antireflux laparoscopiques standards ont été réalisées dans le monde et de nombreux articles rapportent des résultats fonctionnels satisfaisants à court et moyen terme dans plus de 90% des cas, même si dans ces expériences le besoin d'une approche sur mesure n'est pas apparu. Cependant, au cours des dernières années, de nombreux rapports sur le diagnostic et la prise en charge laparoscopique de l'œsophage raccourci dans la chirurgie du RGO ont été publiés.

La perception d'une "tension excessive" de la fundoplicature à la table d'opération est très subjective.

Au cours du processus de raccourcissement progressif de l'œsophage, la portion du fond d'œil attirée au-dessus du diaphragme peut prendre l'aspect d'un entonnoir difficilement distinguable d'un œsophage épaissi. Par conséquent, le fundus gastrique peut être enroulé à tort autour de l'estomac hernié.

Grâce à la chirurgie laparoscopique, en distendant crânialement le hiatus diaphragmatique, le pneumopéritoine peut par artefact augmenter la longueur de l'œsophage intra-abdominal, et l'impossibilité de palper manuellement et de sentir la tension appliquée à l'œsophage pour amener le GEJ sous le diaphragme peut rendre difficile reconnaître une condition d'oesophage raccourci, d'autant plus si l'expérience du chirurgien n'est pas adéquate. Les différentes méthodes adoptées par les chirurgiens pour apprécier la longueur et l'élasticité de l'œsophage et la position de la jonction œso-gastrique par rapport au hiatus sont à l'origine du désaccord. Le diagnostic manqué d'œsophage court et l'inadéquation du traitement qui en résulte est l'une des principales causes d'échec de la chirurgie anti-reflux.

Alors que le nombre d'opérations antireflux, principalement laparoscopiques, réalisées par an a remarquablement augmenté, la problématique de l'œsophage dit court est aujourd'hui un des points majeurs de la prise en charge de la chirurgie antireflux, qui mérite d'être réévaluée et précisée définitivement.

La pratique clinique quotidienne des chirurgiens dédiés au traitement des maladies de l'œsophage pourrait tirer parti de la définition de la fréquence, des prédicteurs préopératoires, de la prise en charge peropératoire et postopératoire des cas d'œsophage raccourci afin d'offrir au patient atteint de RGO, les éléments nécessaires à un choix conscient de la thérapie et planifier la meilleure performance de la procédure chirurgicale.

Le but de cette étude est : de définir le pourcentage de cas parmi le total des procédures anti-reflux réalisées pour les hernies hiatales de type II-IV, dans lesquelles, après isolement standard de la GEJ et éventuelle dissection de l'œsophage médiastinal, au moins deux centimètres d'œsophage peuvent ne pas être remplacé sans aucune tension appliquée au-dessous de l'apex du hiatus diaphragmatique ; et pour enregistrer les résultats peropératoires et postopératoires des procédures adoptées pour le traitement chirurgical de la hernie hiatale de type II-IV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Sandro Mattioli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés consécutivement par chirurgie mini-invasive pour une hernie hiatale de type II-IV entre janvier 1995 et décembre 2010.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés > 18 ans, subissant une intervention chirurgicale pour le traitement d'une hernie hiatale de type II-IV ± RGO, pour laquelle une approche laparoscopique est indiquée en préopératoire.

Critère d'exclusion:

  • association RGO avec diverticule oesophagien épiphrénique, maladies du collagène, troubles indéterminés de la motricité oesophagienne
  • refaire une chirurgie anti-reflux, chirurgie antérieure de l'oesophage thoracique et abdominal et de l'estomac, du diaphragme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Patients soumis à une chirurgie laparoscopique pour une hernie hiatale de type II-IV
Fundoplicature de Nissen ; Collis Gastroplastie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats globaux
Délai: minimum 12 mois

Avant l'opération, les patients ont systématiquement subi l'évaluation des symptômes, la déglutition barytée, l'endoscopie gastro-intestinale haute et la manométrie œsophagienne.

Le type et la sévérité des symptômes ainsi que le grade de l'oesophagite par reflux ont été notés à l'aide d'un questionnaire avec des échelles semi-quantitatives (forme 0 = absence de symptômes ou oesophagite, à 3 = symptômes sévères et oesophagite. Pour les résultats chirurgicaux une échelle d'évaluation, de " excellent" à "médiocre", a été utilisé.

minimum 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1995

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner