Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurzer Ösophagus bei Typ II-IV Hiatushernie (SEHH)

27. April 2012 aktualisiert von: Sandro Mattioli, University of Bologna

Häufigkeit des echten kurzen Ösophagus bei Typ II-IV Hiatushernie

Hintergrund:

Die Existenz, Diagnose und Behandlung des kurzen Ösophagus ist eine der Kontroversen der Vergangenheit, die kürzlich wieder aufgetaucht ist. Die übersehene Diagnose einer kurzen Speiseröhre und die daraus resultierende Unzulänglichkeit der Behandlung ist eine der Hauptursachen für das Scheitern der Antirefluxchirurgie.

Die tägliche klinische Praxis von Chirurgen, die sich der Therapie von Ösophaguserkrankungen widmen, könnte die Definition von Häufigkeit, präoperativen Prädiktoren, intraoperativem Management und postoperativen Ergebnissen von Fällen von verkürztem Ösophagus nutzen, um den von GERD betroffenen Patienten die Elemente anzubieten, die für a bewusste Wahl der Therapie und zur Planung der optimalen Durchführung des chirurgischen Eingriffs.

Ziele der Studie Bestimmung des Prozentsatzes der Fälle unter den insgesamt durchgeführten Antirefluxplastiken bei Hiatushernien vom Typ II-IV, bei denen nach standardmäßiger Isolierung der Ge-Verbindung und Dissektion des mediastinalen Ösophagus mindestens zwei Zentimeter des Ösophagus nicht möglich sind ohne Zug unterhalb der Spitze des Hiatus Zwerchfells ersetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Existenz, Diagnose und Behandlung des kurzen Ösophagus ist eine der Kontroversen der Vergangenheit innerhalb der Ösophaguschirurgie, die kürzlich wieder aufgetaucht ist. Diese Entität wurde in den 60er Jahren von Radiologen detailliert beschrieben. Viele Chirurgen bestätigten seine Existenz im Operationssaal und beschrieben die klinischen, anatomischen und chirurgischen Muster zusammen mit den Modalitäten der chirurgischen Behandlung der verkürzten Speiseröhre nach fortschreitender Fibrose und Retraktion der Speiseröhrenwand als Folge einer schweren, lang anhaltenden gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). . Im Gegensatz dazu leugneten andere Chirurgen seine Existenz und behaupteten, dass der gastroösophageale (GEJ) Übergang bei praktisch allen Patienten spannungsfrei in das Abdomen reduziert werden kann und dass die Speiseröhre tatsächlich nicht verkürzt wird. In der Fallserie der offenen Antirefluxchirurgie ist der Anteil dedizierter Eingriffe zur Behandlung des Zustands der Nicht-Reduktionsfähigkeit der GEJ unterhalb des Zwerchfells sehr unterschiedlich.

In der heutigen Ära der minimal-invasiven Antirefluxchirurgie scheint der kurze Ösophagus wieder Kontroversen und offene Debatten hervorzurufen. Viele tausend laparoskopische Standard-Antirefluxoperationen wurden weltweit durchgeführt und zahlreiche Artikel berichten von zufriedenstellenden kurz- und mittelfristigen funktionellen Ergebnissen in über 90 % der Fälle, obwohl sich aus diesen Erfahrungen kein Bedarf für einen maßgeschneiderten Ansatz ergeben hat. In den letzten Jahren wurden jedoch viele Berichte über die Diagnose und die laparoskopische Behandlung des verkürzten Ösophagus bei GERD-Operationen veröffentlicht.

Die Wahrnehmung einer „überhöhten Spannung“ der Fundoplikatio am OP-Tisch ist höchst subjektiv.

Während der fortschreitenden Verkürzung der Speiseröhre kann der über dem Zwerchfell angezogene Teil des Fundus das Aussehen eines Trichters annehmen, der kaum von einer verdickten Speiseröhre zu unterscheiden ist. Daher kann der Magenfundus fälschlicherweise um den vorgefallenen Magen gewickelt werden.

Durch laparoskopische Chirurgie kann das Pneumoperitoneum durch kraniales Aufweiten des Hiatus Zwerchfells die Länge des intraabdominellen Ösophagus künstlich verlängern, und die Unmöglichkeit, die auf den Ösophagus ausgeübte Spannung manuell zu palpieren und zu fühlen, um die GEJ unter das Zwerchfell zu bringen, kann dies erschweren um eine verkürzte Speiseröhre zu erkennen, umso mehr, wenn die Erfahrung des Chirurgen nicht ausreicht. Die unterschiedlichen Methoden, die Chirurgen bei der Beurteilung der Länge und Elastizität der Speiseröhre und der Position des Ösophago-Magen-Übergangs in Bezug auf den Hiatus anwenden, sind die Ursache für die Meinungsverschiedenheiten. Die übersehene Diagnose einer kurzen Speiseröhre und die daraus resultierende Unzulänglichkeit der Behandlung ist eine der Hauptursachen für das Scheitern der Antirefluxchirurgie.

Da die Anzahl der pro Jahr durchgeführten Antirefluxoperationen, hauptsächlich laparoskopisch, bemerkenswert zugenommen hat, ist das Problem des sogenannten kurzen Ösophagus heute einer der Hauptpunkte im Management der Antirefluxchirurgie, der eine Neubewertung und endgültige Klärung verdient.

Die tägliche klinische Praxis von Chirurgen, die sich der Therapie von Ösophaguserkrankungen widmen, könnte die Definition von Häufigkeit, präoperativen Prädiktoren, intraoperativem Management und postoperativen Ergebnissen von Fällen von verkürztem Ösophagus nutzen, um den von GERD betroffenen Patienten die Elemente anzubieten, die für a bewusste Wahl der Therapie und zur Planung der optimalen Durchführung des chirurgischen Eingriffs.

Ziel dieser Studie ist es, den Prozentsatz der Fälle unter den insgesamt durchgeführten Antirefluxplastiken bei Hiatushernie Typ II-IV zu definieren, bei denen nach standardmäßiger Isolierung der GEJ und eventueller Dissektion des mediastinalen Ösophagus mindestens zwei Zentimeter Ösophagus vorhanden sind nicht ohne angelegte Spannung unterhalb der Spitze des Zwerchfellspalts ersetzt werden; und zur Aufzeichnung des intraoperativen und postoperativen Ergebnisses von Verfahren, die zur chirurgischen Behandlung von Hiatushernien vom Typ II-IV angewendet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Sandro Mattioli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zeitraum Januar 1995 - Dezember 2010 nacheinander minimalinvasiv wegen Hiatushernie Typ II-IV operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre, die sich einer Operation zur Behandlung einer Hiatushernie Typ II-IV ± GERD unterziehen, bei der präoperativ ein laparoskopischer Zugang indiziert ist.

Ausschlusskriterien:

  • Assoziation von GERD mit epiphrenischem Ösophagusdivertikel, Kollagenerkrankungen, unbestimmten Motilitätsstörungen des Ösophagus
  • Antirefluxoperation wiederholen, frühere Operationen an der Brust- und Bauchspeiseröhre und am Magen, am Zwerchfell.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation wegen Hiatushernie vom Typ II-IV unterzogen haben
Nissen-Fundoplikatio; Collis Gastroplastik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Ergebnisse
Zeitfenster: mindestens 12 Monate

Präoperativ wurden die Patienten routinemäßig der Symptombeurteilung, Bariumschlucken, oberen Magen-Darm-Endoskopie und Ösophagusmanometrie unterzogen.

Die Art und Schwere der Symptome sowie der Grad der Refluxösophagitis wurden anhand eines Fragebogens mit halbquantitativen Skalen (Form 0 = keine Symptome oder Ösophagitis, bis 3 = schwere Symptome und Ösophagitis) bewertet. exzellent“ bis „mangelhaft“ verwendet.

mindestens 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1995

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren