Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte slokdarm bij type II-IV hiatus hernia (SEHH)

27 april 2012 bijgewerkt door: Sandro Mattioli, University of Bologna

Frequentie van echte korte slokdarm bij type II-IV hiatus hernia

Achtergrond:

Het bestaan, de diagnose en de behandeling van een korte slokdarm is een van de controverses uit het verleden die onlangs weer de kop opsteken. De gemiste diagnose van een korte slokdarm en de daaruit voortvloeiende ontoereikendheid van de behandeling is een van de belangrijkste oorzaken van het mislukken van antirefluxchirurgie.

De dagelijkse klinische praktijk van chirurgen die zich toeleggen op de behandeling van slokdarmaandoeningen zou kunnen profiteren van de definitie van frequentie, preoperatieve voorspellers, intraoperatief beheer en postoperatieve uitkomsten van gevallen van verkorte slokdarm, om de patiënt met GORZ de elementen te bieden die nodig zijn voor een bewuste therapiekeuze en om de beste uitvoering van de chirurgische ingreep te plannen.

Doelstellingen van de studie Het definiëren van het percentage gevallen van het totaal aan antirefluxprocedures uitgevoerd voor type II-IV hiatus hernia, waarbij, na standaard isolatie van de ge-junctie en dissectie van de mediastinale slokdarm, ten minste twee centimeter van de slokdarm niet kan worden verwijderd. vervangen zonder enige toegepaste spanning onder de top van de middenrifhiaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bestaan, de diagnose en de behandeling van een korte slokdarm is een van de controverses uit het verleden binnen de slokdarmchirurgie die recentelijk weer is opgedoken. Deze entiteit werd in de jaren '60 in detail beschreven door radiologen. Veel chirurgen bevestigden het bestaan ​​ervan in de operatiekamer en beschreven de klinische, anatomische en chirurgische patronen samen met de modaliteiten van chirurgische behandeling van een verkorte slokdarm na progressieve fibrose en terugtrekking van de slokdarmwand als gevolg van ernstige langdurige gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). . Andere chirurgen daarentegen ontkenden het bestaan ​​ervan en beweerden dat de gastro-oesofageale (GEJ) overgang bij vrijwel alle patiënten zonder spanning in de buik kan worden teruggebracht en dat de slokdarm in feite niet wordt ingekort. In de casusreeks van open antirefluxchirurgie is het percentage toegewijde procedures gericht op het behandelen van de toestand van niet-reduceerbaarheid van de GEJ onder het middenrif zeer variabel.

In het huidige tijdperk van minimaal invasieve antirefluxchirurgie lijkt een korte slokdarm opnieuw aanleiding te geven tot controverse en open debat. Vele duizenden laparoscopische standaard antirefluxoperaties zijn in de wereld uitgevoerd en talloze artikelen rapporteren bevredigende functionele resultaten op korte en middellange termijn in meer dan 90% van de gevallen, hoewel in deze ervaringen de behoefte aan een aanpak op maat niet naar voren is gekomen. In de afgelopen jaren zijn er echter veel rapporten gepubliceerd over de diagnose en laparoscopische behandeling van een verkorte slokdarm bij GORZ-chirurgie.

De perceptie van "overmatige spanning" van de fundoplicatie aan de operatietafel is zeer subjectief.

Tijdens het proces van progressieve verkorting van de slokdarm kan het gedeelte van de fundus dat boven het diafragma wordt aangetrokken, de vorm aannemen van een trechter die nauwelijks te onderscheiden is van een verdikte slokdarm. Daarom kan de maagfundus ten onrechte rond de hernia worden gewikkeld.

Door middel van laparoscopische chirurgie kan het pneumoperitoneum, door craniaal verwijden van de diafragmatische hiatus, door artefact de lengte van de intra-abdominale slokdarm vergroten, en de onmogelijkheid om handmatig te palperen en de spanning te voelen die op de slokdarm wordt uitgeoefend om de GEJ onder het diafragma te brengen, kan het moeilijk maken om een ​​aandoening van een verkorte slokdarm te herkennen, vooral als de ervaring van de chirurg niet voldoende is. De verschillende methoden die door chirurgen worden toegepast bij het beoordelen van de lengte en de elasticiteit van de slokdarm en de positie van de slokdarm-maagovergang ten opzichte van de hiatus is de oorzaak van het meningsverschil. De gemiste diagnose van een korte slokdarm en de daaruit voortvloeiende ontoereikendheid van de behandeling is een van de belangrijkste oorzaken van het mislukken van antirefluxchirurgie.

Aangezien het aantal antirefluxoperaties, voornamelijk laparoscopische, dat per jaar wordt uitgevoerd, opmerkelijk is toegenomen, is de kwestie van de zogenaamde korte slokdarm tegenwoordig een van de belangrijkste punten in het beheer van antirefluxchirurgie, die herbeoordeling en definitieve verduidelijking verdient.

De dagelijkse klinische praktijk van chirurgen die zich toeleggen op de behandeling van slokdarmaandoeningen zou kunnen profiteren van de definitie van frequentie, preoperatieve voorspellers, intraoperatieve behandeling en postoperatieve uitkomsten van gevallen van verkorte slokdarm om de patiënt met GORZ de elementen te bieden die nodig zijn voor een bewuste therapiekeuze en om de beste uitvoering van de chirurgische ingreep te plannen.

Doel van deze studie is: het percentage gevallen definiëren van het totaal aan antirefluxprocedures uitgevoerd voor type II-IV hiatus hernia, waarbij, na standaard isolatie van de GEJ en eventuele dissectie van de mediastinale slokdarm, ten minste twee centimeter slokdarm kan worden verwijderd. niet worden vervangen zonder enige toegepaste spanning onder de top van de middenrifhiaat; en om de intraoperatieve, postoperatieve uitkomst vast te leggen van procedures die zijn aangenomen voor de chirurgische behandeling van type II-IV hiatus hernia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Sandro Mattioli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten achtereenvolgens geopereerd met minimaal invasieve chirurgie voor hernia type II-IV in de periode januari 1995 - december 2010.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie ondergaan voor de behandeling van hernia hiatus type II-IV ± GORZ, waarbij een laparoscopische benadering preoperatief geïndiceerd is.

Uitsluitingscriteria:

  • associatie van GERD met epifrenie slokdarmdivertikel, collageenziekten, onbepaalde slokdarmmotiliteitsstoornissen
  • herhaal antireflux-operatie, eerdere operatie aan de thoracale en abdominale slokdarm en maag, aan het middenrif.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergingen voor type II-IV hiatus hernia
Nissen fundoplicatie; Collis gastroplastiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde resultaten
Tijdsspanne: minimaal 12 maanden

Preoperatief ondergingen patiënten routinematig de beoordeling van de symptomen, bariumslikken, bovenste gastro-intestinale endoscopie en oesofageale manometrie.

Het type en de ernst van de symptomen en de graad van refluxoesofagitis werden gescoord met behulp van een vragenlijst met semi-kwantitatieve schalen (van 0 = afwezigheid van symptomen of oesofagitis tot 3 = ernstige symptomen en oesofagitis. Voor de chirurgische resultaten een evaluatieschaal, van " uitstekend" tot "slecht", werd gebruikt.

minimaal 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren