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II-IV型裂孔ヘルニアにおける短い食道 (SEHH)

2012年4月27日 更新者:Sandro Mattioli、University of Bologna

II-IV型裂孔ヘルニアにおける真性短食道の頻度

バックグラウンド:

短い食道の存在、診断、および治療は、最近再浮上した過去の論争の 1 つです。 短い食道の診断の見落としとその結果としての不適切な治療は、逆流防止手術の失敗の主な原因の 1 つです。

食道疾患の治療に専念する外科医の日常の臨床診療は、GERD に罹患した患者に必要な要素を提供するために、食道短縮の症例の頻度、術前予測因子、術中管理、および術後結果の定義を利用することができます。治療を意識的に選択し、外科的処置の最高のパフォーマンスを計画します。

研究の目的 タイプ II-IV の裂孔ヘルニアに対して実施された逆流防止処置の総数のうち、標準的な ge ジャンクションの分離および縦隔食道の切開の後、少なくとも 2 センチメートルの食道を除去できない症例の割合を定義すること。横隔膜裂孔の頂点より下に張力をかけずに交換します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

短い食道の存在、診断、および治療は、最近再浮上した食道外科内の過去の論争の 1 つです。 この実体は、1960 年代に放射線科医によって詳細に説明されました。 多くの外科医は、手術室でのその存在を確認し、進行性線維症および重度の長期にわたる胃食道逆流症(GERD)に起因する食道壁の退縮に続く短縮食道の外科的治療のモダリティとともに、臨床的、解剖学的および外科的パターンを説明しました。 . 反対に、他の外科医はその存在を否定し、実質的にすべての患者で胃食道接合部を緊張することなく腹部に縮小することができ、実際には食道は短縮されていないと主張しました. 開放型逆流防止手術のケース シリーズでは、横隔膜下の GEJ の非整復性の状態を治療することを目的とした専用の手順の割合は、非常にさまざまです。

低侵襲逆流防止手術の現在の時代では、短い食道は再び論争と議論を引き起こしているようです. 世界では何千もの腹腔鏡下標準的な逆流防止手術が実施されており、多くの記事が 90% 以上の症例で満足のいく短期的および中期的な機能的結果を報告していますが、これらの経験では個別化されたアプローチの必要性は現れていません。 しかし、ここ数年で、GERD手術における食道短縮の診断と腹腔鏡下管理に関する多くの報告が発表されました。

手術台での噴門形成術の「過度の緊張」の認識は、非常に主観的なものです。

食道の漸進的な短縮の過程で、横隔膜の上に引き寄せられた眼底の部分は、肥厚した食道とほとんど区別できない漏斗のように見えることがあります。 そのため、胃底が誤ってヘルニアの胃に巻き付いている可能性があります。

腹腔鏡手術により、横隔膜裂孔を頭側で拡張することにより、気腹がアーチファクトによって腹腔内食道の長さを増加させる可能性があり、手動で触診して食道に加えられた張力を感じて GEJ を横隔膜より下に移動させることが困難になる可能性があります。外科医の経験が十分でない場合は、食道短縮の状態を認識する必要があります。 食道の長さと弾力性、および裂孔に対する食道胃接合部の位置を評価する際に外科医が採用するさまざまな方法が、不一致の原因です。 短い食道の診断の見落としとその結果としての不適切な治療は、逆流防止手術の失敗の主な原因の 1 つです。

腹腔鏡を中心とした年間の逆流防止手術の件数は著しく増加しており、いわゆる食道短縮の問題は現在、逆流防止手術の管理における主要なポイントの 1 つであり、再評価と明確化が必要です。

食道疾患の治療に専念する外科医の日常の臨床診療は、頻度の定義、術前予測因子、術中管理、および食道短縮の症例の術後転帰を利用して、GERD に罹患した患者に必要な要素を提供することができます。治療を意識的に選択し、外科的処置の最高のパフォーマンスを計画します。

この研究の目的は: II-IV 型裂孔ヘルニアに対して実施された逆流防止処置の総数のうち、GEJ の標準的な分離と縦隔食道の最終的な切開の後、少なくとも 2 センチメートルの食道が可能である症例の割合を定義することです。横隔膜裂孔の頂点より下に張力を加えずに交換しないでください。また、II-IV 型裂孔ヘルニアの外科的治療に採用された手順の術中、術後の結果を記録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • Sandro Mattioli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、1995 年 1 月から 2010 年 12 月までの期間に、II-IV 型裂孔ヘルニアの低侵襲手術を連続して受けました。

説明

包含基準:

  • 年齢が 18 歳以上で、II-IV 型裂孔ヘルニア ± GERD の治療のために手術を受ける患者。

除外基準:

  • GERDとエピフレニック食道憩室、膠原病、未確定の食道運動障害との関連
  • 逆流防止手術、前の胸部および腹部の食道および胃の手術、横隔膜の再手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
II-IV型裂孔ヘルニアで腹腔鏡手術を受けた患者
ニッセン噴門形成;コリス胃形成術.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル結果
時間枠:最低12ヶ月

術前に、患者は定期的に症状評価、バリウム嚥下、上部消化管内視鏡検査、食道内圧測定を受けました。

症状の種類と重症度、および逆流性食道炎の程度は、半定量的尺度 (form 0 = 症状または食道炎の欠如から 3 = 重度の症状および食道炎まで) を備えたアンケートを使用して採点されました。手術結果については、「優れた」から「劣る」が使われました。

最低12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Secretary、Departement of General Surgery and Organ Transplantation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月27日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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