Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký jícen u hiátové kýly typu II-IV (SEHH)

27. dubna 2012 aktualizováno: Sandro Mattioli, University of Bologna

Frekvence pravého krátkého jícnu u hiátové kýly typu II-IV

Pozadí:

Existence, diagnostika a léčba krátkého jícnu je jednou z kontroverzí minulosti, která se v poslední době znovu objevila. Chybějící diagnóza krátkého jícnu a následná nedostatečnost léčby je jednou z hlavních příčin neúspěchu antirefluxní operace.

Každodenní klinická praxe chirurgů věnujících se terapii onemocnění jícnu by mohla využít definice frekvence, předoperačních prediktorů, intraoperačního managementu a pooperačních výsledků případů zkráceného jícnu, aby pacientovi postiženému GERD nabídla prvky nezbytné pro vědomou volbu terapie a plánování nejlepšího výkonu chirurgického zákroku.

Cíle studie Definovat procento případů z celkového počtu provedených antirefluxních výkonů pro hiátovou kýlu typu II-IV, u kterých po standardní izolaci ge junkce a disekci mediastinálního jícnu nelze odstranit alespoň dva centimetry jícnu. nahrazena bez jakéhokoli aplikovaného napětí pod vrcholem bráničního hiátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Existence, diagnostika a léčba krátkého jícnu je jednou z kontroverzí minulosti v chirurgii jícnu, která se v poslední době znovu objevila. Tuto entitu podrobně popsali radiologové v 60. letech. Mnoho chirurgů potvrdilo jeho existenci na operačním sále, popsali klinické, anatomické a chirurgické vzorce spolu s modalitami chirurgické léčby zkráceného jícnu po progresivní fibróze a stažení stěny jícnu v důsledku těžké dlouhodobé gastroezofageální refluxní choroby (GERD) . Jiní chirurgové naopak její existenci popřeli s tvrzením, že gastroezofageální (GEJ) spojení lze redukovat do břicha bez napětí prakticky u všech pacientů a že jícen ve skutečnosti zkrácen není. V případě série otevřených antirefluxních operací je procento specializovaných výkonů zaměřených na léčbu stavu neredukovatelnosti GEJ pod bránicí velmi variabilní.

V současné době minimálně invazivní antirefluxní chirurgie se zdá, že krátký jícen opět vyvolává kontroverzi a otevřenou debatu. Ve světě bylo provedeno mnoho tisíc laparoskopických standardních antirefluxních operací a řada článků uvádí uspokojivé krátkodobé a střednědobé funkční výsledky ve více než 90 % případů, ačkoli v těchto zkušenostech se neobjevila potřeba přizpůsobeného přístupu. V posledních letech však bylo publikováno mnoho zpráv o diagnostice a laparoskopickém řešení zkráceného jícnu při operaci GERD.

Vnímání „nadměrného napětí“ fundoplikace u operačního stolu je vysoce subjektivní.

Během procesu progresivního zkracování jícnu může část fundu přitahovaná nad bránicí nabývat vzhledu nálevky, kterou lze jen stěží odlišit od zesíleného jícnu. Proto může být žaludeční fundus chybně ovinut kolem herniovaného žaludku.

Prostřednictvím laparoskopické operace, kraniálním roztažením bráničního hiátu může pneumoperitoneum artefaktem prodloužit nitrobřišní jícen a nemožnost ručně nahmatat a cítit napětí aplikované na jícen, aby se GEJ dostal pod bránici, může ztížit rozpoznat stav zkráceného jícnu, tím spíše, pokud zkušenosti chirurga nejsou dostatečné. Rozdílné metody používané chirurgy při hodnocení délky a elasticity jícnu a polohy esophago-gastrické junkce vzhledem k hiátu jsou příčinou neshod. Chybějící diagnóza krátkého jícnu a následná nedostatečnost léčby je jednou z hlavních příčin neúspěchu antirefluxní operace.

Vzhledem k tomu, že počet antirefluxních operací, především laparoskopických, provedených za rok pozoruhodně vzrostl, je dnes problematika tzv. krátkého jícnu jedním z hlavních bodů v managementu antirefluxní chirurgie, který si zaslouží přehodnocení a definitivní objasnění.

Každodenní klinická praxe chirurgů věnujících se terapii onemocnění jícnu by mohla využít definice frekvence, předoperačních prediktorů, intraoperačního managementu a pooperačních výsledků případů zkráceného jícnu a nabídnout pacientovi postiženému GERD prvky nezbytné pro vědomou volbu terapie a plánování nejlepšího výkonu chirurgického zákroku.

Cílem této studie je: definovat procento případů z celkového počtu provedených antirefluxních výkonů pro hiátovou kýlu typu II-IV, u kterých lze po standardní izolaci GEJ a případné disekci mediastinálního jícnu alespoň dva centimetry jícnu nesmí být vyměněna bez aplikovaného napětí pod vrcholem bráničního hiátu; a zaznamenat intraoperační a pooperační výsledek postupů přijatých pro chirurgickou léčbu hiátové kýly typu II-IV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Sandro Mattioli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti konsekutivně operovaní minimálně invazivní operací hiátové kýly typu II-IV v období leden 1995 - prosinec 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku > 18 let, podstupující operaci k léčbě hiátové hernie typu II-IV ± GERD, u kterých je předoperačně indikován laparoskopický přístup.

Kritéria vyloučení:

  • asociace GERD s epifrenním divertiklem jícnu, kolagenní onemocnění, neurčené poruchy motility jícnu
  • redo antirefluxní operace, předchozí operace na hrudním a břišním jícnu a žaludku, na bránici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Pacienti byli podrobeni laparoskopické operaci pro hiátovou kýlu typu II-IV
Fundoplikace Nissen; Collisova gastroplastika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální výsledky
Časové okno: minimálně 12 měsíců

Před operací pacienti rutinně podstupovali vyšetření symptomů, polykání barya, endoskopii horního gastrointestinálního traktu a manometrii jícnu.

Typ a závažnost symptomů a stupeň refluxní ezofagitidy byly hodnoceny pomocí dotazníku se semikvantitativními stupnicemi (forma 0 = nepřítomnost symptomů nebo ezofagitidy, až 3 = těžké symptomy a ezofagitida. Pro chirurgické výsledky byla použita hodnotící škála od " výborný" až "špatný", byl použit.

minimálně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1995

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit