Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort spiserør i Type II-IV Hiatus Brok (SEHH)

27. april 2012 opdateret af: Sandro Mattioli, University of Bologna

Hyppighed af ægte kort spiserør i type II-IV Hiatus Brok

Baggrund:

Eksistensen, diagnosticeringen og behandlingen af ​​kort esophagus er en af ​​fortidens kontroverser, som for nylig er genopstået. Den manglende diagnose af kort spiserør og den deraf følgende utilstrækkelige behandling er en af ​​hovedårsagerne til svigt af antireflukskirurgi.

Den daglige kliniske praksis af kirurger dedikeret til behandling af esophageal sygdomme kunne drage fordel af definitionen af ​​frekvens, præoperative forudsigelser, intraoperativ behandling og postoperative resultater af tilfælde af forkortet spiserør, for at tilbyde patienten, der er ramt af GERD, de elementer, der er nødvendige for en bevidst valg af terapi og at planlægge den bedste udførelse af den kirurgiske procedure.

Undersøgelsens formål At definere procentdelen af ​​tilfælde blandt de samlede antirefluksprocedurer udført for type II-IV hiatus brok, hvor der efter standardisolering af ge-junction og dissektion af mediastinal esophagus ikke kan være mindst to centimeter af esophagus. erstattes uden nogen påført spænding under spidsen af ​​diaphragmatic hiatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksistensen, diagnosticeringen og behandlingen af ​​kort spiserør er en af ​​fortidens kontroverser inden for spiserørskirurgi, som for nylig er genopstået. Denne enhed blev beskrevet i detaljer af radiologer i 60'erne. Mange kirurger bekræftede dets eksistens på operationsstuen og beskrev de kliniske, anatomiske og kirurgiske mønstre sammen med modaliteterne til kirurgisk behandling af forkortet spiserør efter progressiv fibrose og tilbagetrækning af spiserørsvæggen som følge af alvorlig langvarig gastro-øsofageal reflukssygdom (GERD) . Modsat benægtede andre kirurger dets eksistens og hævdede, at den gastro-esophageal (GEJ) forbindelse kan reduceres ind i maven uden spændinger hos stort set alle patienter, og at spiserøret i virkeligheden ikke er forkortet. I tilfælde af åben antireflukskirurgi er procentdelen af ​​dedikerede procedurer rettet mod at behandle tilstanden med ikke-reducerbar GEJ under mellemgulvet meget variabel.

I den nuværende æra med minimalt invasiv antireflukskirurgi, synes kort spiserør igen at skabe kontroverser og åben debat. Mange tusinde laparoskopiske standard antirefluksoperationer er blevet udført i verden, og adskillige artikler rapporterer om tilfredsstillende funktionelle resultater på kort og mellemlang sigt i over 90 % af tilfældene, selvom der i disse erfaringer ikke er opstået behovet for en skræddersyet tilgang. Imidlertid er der i de sidste år blevet offentliggjort mange rapporter om diagnosticering og laparoskopisk behandling af forkortet spiserør i GERD-kirurgi.

Opfattelsen af ​​"overdreven spænding" af fundoplikationen ved operationsbordet er yderst subjektiv.

Under processen med progressiv afkortning af spiserøret kan den del af fundus, der tiltrækkes over mellemgulvet, se ud som en tragt, der næppe kan skelnes fra en fortykket spiserør. Derfor kan mavefundus fejlagtigt være viklet rundt om maveprolaps.

Ved hjælp af laparoskopisk kirurgi kan pneumoperitoneum ved kranial udspilning af diaphragmatic hiatus som artefakt øge længden af ​​den intraabdominale esophagus, og umuligheden af ​​manuelt at palpere og mærke spændingen påført spiserøret for at bringe GEJ under mellemgulvet kan gøre det vanskeligt. at genkende en tilstand med forkortet spiserør, især hvis kirurgens erfaring ikke er tilstrækkelig. De forskellige metoder, som kirurger anvender til at vurdere længden og elasticiteten af ​​spiserøret og positionen af ​​spiserøret-gastriske overgangen i forhold til hiatus er årsagen til uenigheden. Den manglende diagnose af kort spiserør og den deraf følgende utilstrækkelige behandling er en af ​​hovedårsagerne til svigt af antireflukskirurgi.

Da antallet af antirefluksoperationer, hovedsageligt laparoskopiske, udført om året er steget bemærkelsesværdigt, er spørgsmålet om den såkaldte korte spiserør i dag et af hovedpunkterne i behandlingen af ​​antireflukskirurgi, som fortjener en ny vurdering og endelig afklaring.

Den daglige kliniske praksis hos kirurger dedikeret til terapi af spiserørssygdomme kunne drage fordel af definitionen af ​​frekvens, præoperative forudsigelser, intraoperativ behandling og postoperative resultater af tilfælde af forkortet spiserør for at tilbyde patienten, der er ramt af GERD, de nødvendige elementer for en bevidst valg af terapi og at planlægge den bedste udførelse af den kirurgiske procedure.

Formålet med denne undersøgelse er: at definere procentdelen af ​​tilfælde blandt de samlede antirefluksprocedurer udført for type II-IV hiatus brok, hvor efter standard isolering af GEJ og eventuel dissektion af mediastinal esophagus kan mindst to centimeter af esophagus ikke udskiftes uden påført spænding under spidsen af ​​diaphragmatic hiatus; og at registrere det intraoperative, postoperative resultat af procedurer, der er vedtaget til kirurgisk behandling af type II-IV hiatus brok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Sandro Mattioli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter konsekutivt opereret med minimalt invasiv kirurgi for type II-IV hiatus brok i perioden januar 1995 - december 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen > 18 år, der skal opereres til behandling af type II-IV hiatus brok ± GERD, hvor en laparoskopisk tilgang er præoperativt indiceret.

Ekskluderingskriterier:

  • association af GERD med epifren esophageal divertikel, kollagensygdomme, ubestemte esophageal motilitetsforstyrrelser
  • gentage antireflukskirurgi, tidligere operation på thorax og abdominal spiserør og mave, på mellemgulvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Patienter underkastet laparoskopisk kirurgi for type II-IV hiatus brok
Nissen fundoplication; Collis Gastroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale resultater
Tidsramme: minimum 12 måneder

Præoperativt gennemgik patienterne rutinemæssigt symptomvurdering, bariumslukning, øvre gastrointestinal endoskopi og esophageal manometri.

Typen og sværhedsgraden af ​​symptomer og graden af ​​refluks-øsofagitis blev bedømt ved hjælp af et spørgeskema med semikvantitative skalaer (form 0 = fravær af symptomer eller esophagitis, til 3 = alvorlige symptomer og esophagitis. For de kirurgiske resultater en evalueringsskala, fra " fremragende" til "dårlig", blev brugt.

minimum 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (SKØN)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraesophageal brok

Kliniske forsøg med laparoskopisk kirurgi

Abonner